【制藥網 市場分析】 當前，我國醫(yī)藥領域正處在從制藥大國向制藥強國跨越、從仿制藥為主到創(chuàng)新藥引領跨越、從高速增長到高質量發(fā)展跨越的重要歷史階段。業(yè)內表示，中國創(chuàng)新藥雖然仍處于早期階段，但隨著利好政策的推動，中國創(chuàng)新藥市場將具有廣闊天地。
 

　　以院內市場為例，有數(shù)據(jù)預測，院內市場將以每年2%-3%的復合增長率增長，到2029年這一市場將達到16000億元，雖然增速不是很高，但產品結構將會發(fā)生很大的變化，其中創(chuàng)新藥將從2019的1000億元增長至8000億元，主要受蛋白激酶抑制劑、抗體類藥物、罕見病等新特藥銷售拉動。
 

　　面對廣闊的市場以及利好政策的支持，近年來，我國一批藥企大幅提高研發(fā)投入，向創(chuàng)新藥轉型升級。如恒瑞醫(yī)藥以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團”為愿景，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計研發(fā)投入292億元。復星醫(yī)藥也持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年全年的研發(fā)投入達到58.85億元，同比增長18.22%……
 

　　跟據(jù)已公布企業(yè)年報數(shù)據(jù)顯示，2018年至2022年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入逐年上漲，2022年醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入總額破千億，達1026.17億元，同比增長率達14.66%。而從研發(fā)經費來看，根據(jù)中國科技統(tǒng)計年鑒的數(shù)據(jù)，2016-2021 年，我國生物醫(yī)藥行業(yè) R&D 經費內部支出總體呈加速增長態(tài)勢。2021 年，我國生物醫(yī)藥行業(yè) R&D 經費內部支出約 272 億元，同比增長約 60%。2022 年，中國生物醫(yī)藥行業(yè) R&D 經費內部支出約為 380 億元。
 

　　此外，從創(chuàng)新藥研發(fā)領域來看，國內在研創(chuàng)新藥集中在以蛋白激酶抑制劑為代表的小分子靶向藥及以抗體為代表的大分子藥物。
 

　　根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，從2018年到2022年，中國公立醫(yī)療機構終端蛋白激酶抑制劑銷售額從126億元增長至294億元，抗體類藥物銷售額從118億元增長至384億元。
 

　　而從全球已上市的100多個小分子靶向新藥來看，中國較早上市的新藥大概占了21個。在抗體類藥物領域，截至目前，已經有57個國產抗體類藥物上市，加上已批準的60個進口抗體類藥物，國內共批準117個抗體藥物，已超四百億市場規(guī)模。另外，我國新藥臨床試驗數(shù)量增長顯著。其中恒瑞醫(yī)藥共有740個各類型臨床項目，正大系有498個臨床項目，石藥控股有316個、復星醫(yī)藥有304個。
 

　　在持續(xù)加大研發(fā)投入下，部分藥企創(chuàng)新藥也迎來收獲期，如上述恒瑞醫(yī)藥今年以來，已有瑞格列汀(瑞澤唐)、奧特康唑和阿得貝利單抗(艾瑞利)三款創(chuàng)新藥上市，至此恒瑞醫(yī)藥獲批上市的自研創(chuàng)新藥總數(shù)達13款、合作引進創(chuàng)新藥已達兩款，其中已有11款納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　而復星醫(yī)藥生物藥平臺復宏漢霖產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在全球上市1款產品，18項適應癥獲批，3個上市申請分別獲得中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐洲藥品管理局受理。
 

　　總之，近年來我國新藥審評審批不斷提速，創(chuàng)新藥產品加速落地。我國藥物創(chuàng)新能力不斷提高，我國獲批的I類新藥已從以前的個位數(shù)到達2022年獲批超50款創(chuàng)新藥，這說明我們的創(chuàng)新能力也在迅速的提高。
 

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