【制藥網 市場分析】 糖尿病藥物市場需求廣闊,根據國際糖尿病聯盟(IDF)于2021年12月6日正式發布的《全球糖尿病地圖(第10版)》顯示,全球20-79歲的成年人中有5.366億糖尿病患者,占比10.5%,相當于每10個人中就有1個糖尿病患者,預計到2030年糖尿病患者總人數將增至6.43億,到2045年將增至7.83億。
在中國,根據相關報告顯示,糖尿病成年患者近1.3億人,相關用藥市場規模突破百億,達到632億元。其中從口服糖尿病藥來看,有數據顯示,2022年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端口服糖尿病藥銷售額超過240億元。根據梳理,口服糖尿病藥產品中,有9個產品年銷超10億元,其中達格列凈片、鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片銷售額分別超過30億元、22億元、19億元。
從細分小類看,口服糖尿病藥以a-葡萄糖甙酶抑制劑為主,如今DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑、口服降糖藥復方等降糖藥的銷售額也持續增長,占比逐年提升。
與此同時,口服糖尿病藥市場競爭也越來越激烈。根據數據統計,截至8月10日,有52個口服糖尿病藥(35個通用名藥品)已有企業過評/視同過評,涉及150余家藥企(以集團計)。從企業過評情況看,德源藥業、齊魯制藥、東陽光藥過評品種數均達9個;揚子江藥業、華潤醫藥、石藥集團過評品種數均達8個,華東醫藥、正大制藥、福元醫藥過評品種數均達7個。
其中華東醫藥是國內糖尿病口服藥頭部企業之一。基于利拉魯肽,華東醫藥圍繞GLP-1靶點,已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的多方位和差異化的產品管線,并擁有多款重磅產品。
據悉,今年5月華東醫藥公告,公司小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片的新藥臨床試驗(IND)申請獲得美國FDA批準,同意其開展針對成人2型糖尿病的I期臨床試驗。公告顯示,HDM1002片是華東醫藥自主研發并擁有全球知識產權的創新型小分子藥物,是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。
但是從目前看,糖尿病注射制劑市場略高于口服降糖藥市場,數據顯示,2021年中國糖尿病藥物市場的銷售額達到575.71億,其中糖尿病注射制劑占比55.66%,口服降糖藥占比44.34%。注射劑中,門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白重組人胰島素依次在國內糖尿病藥物市場中排名靠前,混合重組人胰島素、利拉魯肽(GLP-1受體激動劑)次之。
糖尿病用藥市場需求廣闊,有數據預測,2022年到2030年,中國GLP-1RA市場規模將從56億元增長至158億元,復合增速14%。有機構認為,隨著越來越多的GLP-1用藥獲批,GLP-1整體滲透率有望持續提升。
但是糖尿病仍無法治愈,展望未來,干細胞、基因療法或是突破口。業內表示,干細胞移植治療和基因治療糖尿病均是目前全球關注的重點,被視作未來糖尿病治愈的突破口。以基因治療為例,越來越多的研發人員開始嘗試運用基因治療技術來對抗糖尿病:如開發胰島素基因治療,或利用胰腺轉錄因子在體內或體外重編程細胞以產生胰島素等。
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