【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，國內(nèi)不少藥企紛紛逐鹿中藥創(chuàng)新藥。截至目前，今年以來共60余個中藥新藥申請獲得受理。申請企業(yè)包括康緣藥業(yè)、康恩貝、葵花藥業(yè)、天士力等。
 

　　據(jù)了解，為推動中藥創(chuàng)新藥發(fā)展，以上市公司為代表的中醫(yī)藥企業(yè)不斷加大對研發(fā)創(chuàng)新的投入。如康緣藥業(yè)2023年上半年，研發(fā)費(fèi)率為14.2%，此外，2018年至2022年，研發(fā)費(fèi)用分別為2.93億元、4.43億元、3.8億元、4.99億元、6.06億元，合計(jì)達(dá)22.21億元；研發(fā)費(fèi)用率分別為7.66%、9.70%、12.53%、13.67%、13.93%。
 

　　康緣藥業(yè)在今年上半年持續(xù)推動新產(chǎn)品研發(fā)，中藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書1個(梔黃貼膏)，新申報生產(chǎn)品種2個(JC顆粒、FZJD顆粒)，Ⅲ期臨床研究品種2個(SPPY顆粒、LWDHGTP片)；化藥創(chuàng)新藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書2個(KY0135片、KY1702膠囊)，推進(jìn)Ⅱ期臨床2個，開展Ⅱ期臨床2個。
 

　　康恩貝則表示，2023年?duì)幦～@批3.1、2.1類中藥創(chuàng)新藥，同時加大對中藥創(chuàng)新藥黃蜀葵花總黃酮提取物在新適應(yīng)癥上的創(chuàng)新研發(fā)。此外，公司還通過與浙江中醫(yī)藥大學(xué)共建浙江省中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合體、成立浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化研究中心等方式，整合推進(jìn)創(chuàng)新平臺建設(shè)，挖掘、傳承中醫(yī)藥精華，全面加速公司整體研發(fā)創(chuàng)新綜合實(shí)力的提升。
 

　　此外，以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面也持續(xù)花大手筆，2016至2022年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、8.95億元。天士力也在持續(xù)加大研發(fā)投入力度，2022年研發(fā)投入合計(jì)達(dá)10.16億元，占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為14.22%，占營業(yè)收入比例為11.82%。
 

　　中醫(yī)藥作為我國的國粹產(chǎn)業(yè)，正迎來加速發(fā)展期。據(jù)悉，為推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來，我國不斷出臺政策給予支持。
 

　　如《中藥注冊管理專門規(guī)定》自2023年7月1日起施行，業(yè)界認(rèn)為，該規(guī)定進(jìn)一步加強(qiáng)了對中藥研制的指導(dǎo)，具有較強(qiáng)的實(shí)操性。近日國家發(fā)展改革委還發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本，征求意見稿)》，其中，鼓勵中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新包含中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新，古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑、中藥創(chuàng)新和改良型新藥、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn)，中藥高效提取、全過程質(zhì)量控制和信息追溯等新技術(shù)、新設(shè)備的開發(fā)與應(yīng)用。
 

　　此外，2023年2月，我國出臺《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，統(tǒng)籌部署包括中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工程、中西醫(yī)協(xié)同推進(jìn)工程、中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程、中醫(yī)藥開放發(fā)展工程、國家中醫(yī)藥綜合改革試點(diǎn)工程在內(nèi)的8項(xiàng)重點(diǎn)工程。
 

　　2022年6月，我國出臺《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出堅(jiān)持創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展，注重利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，深入發(fā)掘中醫(yī)藥精華，在創(chuàng)新中形成新特色新優(yōu)勢，促進(jìn)中醫(yī)藥特色發(fā)展。
 

　　2021年2月，我國出臺《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，強(qiáng)調(diào)更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展。
 

　　2019年10月，我國出臺《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，從健全中醫(yī)藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用、大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開放創(chuàng)新發(fā)展、改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制等六個方面提出了20條意見。
 

　　在一系列利好政策的推動下，我國中藥創(chuàng)新藥迎來新的發(fā)展格局。當(dāng)前中醫(yī)藥創(chuàng)新正轉(zhuǎn)變?yōu)槿碳铀伲瑒?chuàng)新發(fā)展新活力進(jìn)一步被激發(fā)。
 

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