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今年以來，該藥企已有20個重磅品種過評

2023年08月21日 11:36:02來源：制藥網點擊量：42180

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　　【制藥網企業新聞】近年來，揚子江藥業集團主動應變求變，在鞏固主業優勢的基礎上，加快向創新軌道和健康賽道轉型。數據顯示，截至今年上半年，揚子江藥業集團已有30多個在研創新藥有序推進，累計146個品種通過或視同通過仿制藥一致性評價，其中35個品種是首家過評。

　　數據顯示，今年以來，揚子江藥業已有20個品種批產并視同過評。其中，多個品種為國內頭批上市，鹽酸奈康唑乳膏、氨氯地平貝那普利膠囊為首仿，富馬酸伏諾拉生片、帕拉米韋注射液為國產第2家，鹽酸伐地那非片、左西孟旦注射液為國產第3家。

　　如近日揚子江藥業又一產品過評，根據NMPA顯示，揚子江藥業的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批上市，視同過評。資料顯示，鹽酸羅沙替丁醋酸酯是一款組胺H2受體拮抗劑，可以有效抑制胃酸分泌，2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過14億元。

　　此外，目前揚子江藥業還有30個新注冊分類品種上市申請在審，形成了梯度豐富的研發管線。30個品種批產后將視同過評，主要集中在抗腫瘤和免疫調節劑(6個)、全身用抗感染藥物(5個)、血液和造血系統藥物(4個)、消化系統及代謝藥(4個)；4個品種暫無首仿(含劑型首仿)獲批上市，揚子江藥業有望奪得首仿。

　　揚子江藥業表示，今年以來，揚子江藥業集團持續推動“學習元年”“改革元年”“合規元年”建設，全面筑牢“穩”的基礎，為企業高質量發展注入了新動力。集團全面貫徹新發展理念，深度融入國家、省、市重大發展戰略，聚焦主責主業，發揮民營企業創新主體作用，推動技術進步和產業升級，不斷提升企業核心競爭力。

　　據了解，近年來，揚子江藥業堅持中藥、化學藥、生物藥“三藥并舉”戰略，把創新研發作為企業發展的戰略基點，有序推進30多個在研創新藥的研發。目前，揚子江藥業已有19款創新藥處于申報臨床及以上階段，小分子化學藥有13個、大分子生物藥有3個、中藥創新藥有3個。

　　其中在中藥研發上，揚子江藥業利用現代生產工藝技術盤活開發名方古方，相繼開發上市了胃蘇顆粒、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等20多個中藥，形成了消化、呼吸、腫瘤、婦科、兒科、燒傷等多治療領域的中成藥產品矩陣。其中，7款中成藥已成為國家中藥保護品種，不斷研發的創新藥，使揚子江藥業集團在創新藥研發上加速跨入新里程。

　　近年來，揚子江藥業還把藥品質量安全放在優先發展的戰略地位，并將質量管理范疇擴大到除產品質量以外的服務質量、管理質量和發展質量上，不斷向質量管理要效率、要動力。同時，揚子江藥業集團向先進醫藥制造標準看齊，加快藥品生產質量管理規范(GMP)等生產質量體系國際認證，積極建設符合國際質量規范的生產線。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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