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該醫療器械企業不斷加快海外推廣,近日大批產品獲泰國準入資質

2023年08月21日 14:46:40來源:制藥網點擊量:32261

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  【制藥網 企業新聞】近日,透景生命公告,公司25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、糖類抗原15-3測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、C肽測定試劑盒(化學發光免疫分析法)等16款產品于近期取得泰國食品和藥品管理局的注冊許可、通知或備案更新。
 
  據了解,透景生命的主要業務為自主品牌的體外診斷產品的研發、生產和銷售。近年來,透景生命一直把海外拓展作為重點項目來抓,目前在產品端可以看到公司眾多產品在歐盟、泰國陸陸續續取得準入,主要圍繞化學發光、傳染病、HPV等。
 
  除了此次16款產品獲批外,在今年7月11日晚間,透景生命就發布過關于產品于近期取得泰國食品和藥品管理局的注冊許可、通知或備案,以及歐盟CE準入資質的公告。
 
  在2022年12月14日,透景生命也公布過,”Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit basedon Cartridge Real-Time PCR Platform中文名:登革病毒核酸檢測試劑盒(卡式熒光PCR法)“等14個公司產品于近期取得泰國食品和藥品管理局(Thailand FDA)的注冊許可、通知或備案。
 
  2022年8月底,透景生命發布公告,公司產品Cell Preservation Solution(中文名:細胞保存液)、Nucleic Acid Extraction Kit(中文名:核酸提取試劑)、Swab Transport Medium(Modified Hank’s Buffer)(中文名:樣本保存液)、Swab Transport Medium(Modified Lysis Buffer)(中文名:樣本保存液)也已取得歐盟CE準入資質。
 
  ……
 
  未來,透景生命還將不斷憑借高品質的產品拓展海外市場。2023年8月20日,公司接待了華創證券等多家機構調研,在回復投資者關于今年公司是否會加快海外推廣問題時,其表示,為后續在海外推廣做好充足準備,公司未來還會繼續推進海外注冊;在營銷端,公司積極參加美國臨床化學年會暨國際臨床實驗博覽會(CC)、德國MEDIC國際展會、中東MEDLBMiddleEast醫療器械展會等國際展會,在泰國、馬來西亞、西班牙、印尼等國家常規的產品收入開始有序增長。
 
  值得一提的是,除了在海外布局渠道商外,透景生命未來還將通過在資本和營銷上結合,尋求一些海外合作的機會,把公司優質產品快速帶到國際市場。
 
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