欧美性猛交一区二区三区,免费观看欧美性交A级片,久久精品午夜一区二区福利

這家未盈利biotech迎來頭個獲批的創新藥，能否扭轉虧損局面？

2023年08月24日 09:04:25來源：制藥網點擊量：33415

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　8月23日，迪哲醫藥宣布，公司自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)正式獲得國家藥監局批準，用于既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是頭款針對EGFR exon20ins突變型晚期 NSCLC的國產創新藥，也是公司頭款獲批的產品，其獲批將給國內相關患者帶來治療新選擇。

　　肺癌在我國發病率非常高，從分類來看，非小細胞肺癌(NSCLC)在全部肺癌病例中占比居前。據悉，在中國NSCLC患者中，約有一半左右的患者為EGFR(表皮生長因子)突變。EGFR Exon20ins突變則是尤為常見的EGFR罕見突變類型，約占EGFR突變的12%，因其空間構型特殊，異質性強，一直以來缺乏安全有效的靶向治療手段，因此，我國這類患者存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。

　　公告介紹，舒沃哲是中國自主研發的頭款針對Exon20ins突變型晚期 NSCLC的靶向藥，是肺癌領域頭個獲得中美雙“突破性療法認定”的國創新藥。

　　本次新藥獲批基于舒沃哲頭個中國注冊臨床試驗(悟空6，WU-KONG6)的結果，主要終點經獨立影像評估委員會(IRC)確認的客觀緩解率(cORR)達60.8%，整體安全性與傳統EGFR-TKI相似，臨床可管理可恢復。舒沃哲高效低毒，在療效和安全性方面均為同類潛在最佳，有望成為EGFR Exon20ins突變晚期NSCLC患者更優治療選擇。

　　此前，舒沃哲®憑借療效和安全性成為肺癌領域頭個且獲得中美雙“突破性療法認定”的國創1類新藥，其上市申請被NMPA納入優先審評。

　　公開資料顯示，迪哲醫藥是一家全球創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域創新藥的研究、開發及商業化。

　　公司是一家未盈利biotech，2018年-2022年，公司歸屬凈利潤分別為-1.74億元、-4.46億元、-5.87億元、-6.70億元和-7.36億元，合計虧損金額為26.13億元。2023年一季度，公司凈虧損約為-2.4億元，同比下滑31.8%。隨著其產品舒沃替尼上市，未來能否扭轉迪哲醫藥虧損局面，值得持續關注。

　　對于舒沃哲的獲批，公司表示標志著其頭個抗腫瘤靶向藥的上市，對公司經營發展具有重要意義。公司高度重視藥品研發，并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。舒沃哲獲得注冊后的生產和銷售情況可能受到政策環境、市場競爭等多種因素的影響，具有不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　截至8月23日收盤，迪哲醫藥報收于29.65元，下跌1.43%，換手率0.36%，成交量4279.0手，成交額1271.9萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：長春高新上半年凈利潤近22億元，疫苗板塊仍是利潤奶牛

下一篇：這家年研發投入40億的藥企，未來五年將有超100個藥品上市

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.bcw222.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。