【制藥網 企業新聞】今年以來,諾華、賽諾菲、艾伯維、禮來等多家跨國藥企都相繼宣布了管線調整的消息。在此背景下,眾多研發項目被終止,產品管線 、資產也在被削減。
近日,有報道顯示,諾華公司將終止抗腫瘤壞死因子β抗體NIS793的研發,并將其歸還給Xoma公司。終止開發后,諾華公司將停止所有正在進行的NIS793臨床研究,但會在這些研究結束后繼續收集數據。歸還給Xoma后,NIS793仍將作為研究化合物存在。Xoma公司在提交給美國證券交易委員會的文件中指出:“療效和安全性尚未確定,我們無法保證NIS793能在市場上銷售。”
據了解,諾華今年以來,一直在對自身的管線做積極調整。在此之前,其已終止多款創新藥合作。如7月11日,百濟神州發布公告,稱其間接全資子公司百濟神州瑞士已于2023年7月10日與諾華簽署共同終止和釋放協議,共同終止選擇權協議,終止協議自簽署日起立即生效。根據終止協議,百濟神州瑞士重新獲得了開發、生產和商業化歐司珀利單抗的全部全球權利。
歐司珀利單抗是百濟神州瑞士自主研發的一款TIGIT抑制劑,是全球第三個進入臨床III期的TIGIT抗體。2021年12月19日,百濟神州瑞士與諾華簽署選擇權、合作和授權協議(選擇權協議),根據選擇權協議,百濟神州瑞士授予諾華一項獨家的、基于時間的選擇權,以使諾華可以通過行使該選擇權獲得在若干區域開發、生產和商業化公司的在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗(ociperlimab) 的獨家許可,交易金額包括3億美元的首付款和最高約26億美元的里程碑付款。
隨后,由于II期試驗療效不佳,諾華還放棄了高風險、高回報的減肥藥MBL949的研發。MBL949是一款GDF15受體激動劑。有研究發現,GDF15能夠降低對高脂飲食的欲望,并通過促進肌肉的能量消耗達到減肥的效果。
除了終止多項研發項目,諾華上半年在資產剝離方面也動作頻頻。例如,8月25日,諾華宣布,計劃100%剝離其仿制藥和生物類似藥部門Sandoz(山德士)為一家新上市的獨立運營公司,預計于明年下半年完成拆分進程。
6月30日,據諾華集團顯示,諾華宣布簽署一項協議,將眼前節資產剝離給全球眼科保健公司博士倫(Bausch + Lomb),交易對價25億美元,其中包括17.5億美元的預付現金,以及額外的里程碑付款。
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