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1600萬美元首付款！華東醫藥引進一款每日一次用藥的乳膏產品

2023年09月01日 10:45:04來源：制藥網點擊量：32291

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　　根據合作協議，中美華東獲得 MC2 全球創新產品 Wynzora在大中華區域(含中國大陸，香港、澳門和中國臺灣地區，以下簡稱“許可區域”)的獨家許可，包括臨床開發、注冊及商業化權益。中美華東將向 MC2 支付最高不超過 1,600 萬美元的首付款和臨床開發、注冊里程碑，最高不超過 3,600 萬美元的銷售里程碑，以及分級兩位數的凈銷售額提成費。

　　本次交易涉及 MC2 擁有的海外已上市的全球創新外用產品Wynzora乳膏，該產品用于斑塊型銀屑病的局部治療。2020 年 7 月，Wynzora乳膏被 FDA 批準用于治療 18 歲及以上的斑塊型銀屑病，并于 2021 年 7 月在歐洲獲批。Wynzora是全球頭一款每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定組合的水性乳膏。該藥采用 PAD技術(一種新型的水包油配方及遞送系統)，獨特地使卡泊三醇和二丙酸倍他米松在水性配方中保持穩定，且耐受性高，治療更便利。

　　銀屑病也稱牛皮癬，是一種慢性、免疫介導的、復發性皮膚病。根據銀屑病基層診療指南(2022 年)流行病學估算，中國銀屑病患者人數在 700 萬例以上。其中，斑塊狀銀屑病是銀屑病中尤為常見的類型。目前，該類疾病沒有治愈的手段，主要的治療手段有外用藥治療、物理治療、系統治療等。其中，外用藥治療是目前大多數銀屑病患者首選的一線治療方法，卡泊三醇和倍他米松外用復方制劑則是目前銀屑病局部治療的常用復方藥物之一。

　　華東醫藥表示，將根據研發進展情況，計劃性啟動許可產品在中國的臨床及注冊申報工作。

　　對于本次合作，華東醫藥認為，一方面，引進全球創新產品，有利于公司夯實在銀屑病治療治療的優勢地位；另一方面，公司通過引進 Wynzora乳膏、ZORYVE乳膏和 ARQ-154(羅氟司特泡沫劑)將進一步豐富外用制劑創新產品管線。

　　據介紹，華東醫藥外用制劑平臺現有及在研產品包括 ZORYVE乳膏和 ARQ-154(羅氟司特泡沫劑)、Wynzora乳膏、他克莫司軟膏、夫西地酸乳膏等。其中，羅氟司特外用制劑目前斑塊狀銀屑病適應癥已于美國和加拿大上市，脂溢性皮炎適應癥已于美國遞交 NDA 申請，其他適應癥的美國Ⅲ期臨床實驗正在順利進行中。此外，公司他克莫司軟膏已于 2023 年 8 月獲批上市；夫西地酸乳膏上市申請已于2023 年 5 月獲得受理。

　　公司預計，2030年之前，其外用制劑平臺將會有10多款產品陸續上市，實現公司在外用制劑領域的差異化布局及市場競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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