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諾誠健華：未來五年將全速推進2.0快速發展階段

2023年09月04日 09:28:56來源：制藥網點擊量：34785

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　　【制藥網企業新聞】近日消息，諾誠健華攜帶新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼等產品亮相2023中國國際服務貿易交易會，公司方面還在本次活動上表示，未來五年將全速推進2.0快速發展階段，瞄準國際前沿，加速創新升級，為全球患者開發更多臨床所需創新藥物。

　　奧布替尼是一種具高度選擇性的新型BTK抑制劑，該產品于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)兩項適應癥，并在2021年底成功納入國家醫保。2023年4月，奧布替尼又成功在國內獲批用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)患者，成為國內頭個獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑，為患者帶來治療新選擇。

　　除了在中國獲批以外，奧布替尼也已在新加坡獲批上市，用于治療復發/難治性MCL，標志著諾誠健華商業化走向國際。

　　此外，奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) III期注冊臨床試驗2023年上半年完成患者入組，預計明年遞交新藥上市申請(NDA)。在美國，奧布替尼治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的II期注冊臨床試驗已完成患者入組，預計明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。

　　2023年半年報顯示，公司2023上半年收入達到3.78億元，同比上漲53.50%，主要是奧布替尼銷售收入增長所致。上半年，該產品收入3.21億元，較上年同期增長了47.81%，主要是該產品納入醫保后持續增長。

　　諾誠健華一直專注于血液瘤、實體瘤和自免疾病等領域的一類新藥研制。目前，在血液瘤治療領域，除了奧布替尼以外，公司還建立了tafasitamab (靶向CD19的單抗)、ICP-248 (BCL2抑制劑)、ICP-490 (CRBN E3 連接酶調節劑)、ICP-B02 (CD20xCD3雙特異性抗體)、ICP-B05(靶向CCR8單抗)等豐富的管線，在血液瘤領域的競爭力不斷提升。

　　其中，抗CD19單抗Tafasitamab也在2023服貿會上亮相，Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯合來那度胺治療復發/難治性DLBCL注冊臨床試驗在中國完成患者入組，預計明年遞交第二季度BLA上市申請，2025年上半年預期獲批上市。此外，截至中報報告期，tafasitamab已獲上海、海南等23個省市納入境外特殊藥品商保目錄。

　　而除了血液瘤布局不斷深化以外，公司還在進行實體瘤及自免領域的探索，公司依托單一或聯合療法已覆蓋多發性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和白血病，尤其在彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)領域深度布局，包括一線到二線以及以上。

　　對于2023年，諾誠健華方面表示，公司正進入2.0快速發展階段，后續將繼續瞄準國際前沿，依托技術平臺進行差異化創新，不斷創新升級，在全球市場深度構建核心競爭力。預計未來在產能提升加全球化布局的加持下，諾誠健華創新藥的推出以及商業化應用將得到持續加強，其作為同時在港股和A股兩地上市的創新生物醫藥稀缺標的，將有望迎來價值的進一步成長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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