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近期以來，多款國產阿茲海默藥品研發進展更新！

2023年09月19日 11:29:23來源：制藥網點擊量：31632

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　　【制藥網產品資訊】阿茲海默病是一種慢性進行性中樞神經系統變性所導致的癡呆，主要特征是漸進性的記憶障礙、認知功能障礙、人格改變以及語言障礙等。阿茲海默病的病因目前尚不明確，治療也尚無特效的療法，以對癥治療為主，包括改善認知功能及其障礙的藥物，以及改善精神癥狀的藥物。

　　數據表明，60歲以上的老年人是阿爾茨海默癥的高危人群，且該疾病的發病率與年齡呈指數型正相關。隨著人口老齡化加劇，全球老年人患阿爾茨海默癥的規模都將不斷擴大。有統計數據顯示，2015年全球新增癡呆患者990萬人，患者總人數達到4680萬，預計2030年增長至7470萬，到2050年時將會達到1.3億。

　　瞄準阿茲海默患者尚未被滿足的治療需求，近年來，不止跨國藥企，本土藥企也積極布局。就在近期以來，多款國產阿茲海默藥品研發進展更新。

　　例如，通化金馬8月份宣布，公司自主研發的國家 I.I類新藥琥珀八氫氨吖啶片(用于治療輕中度阿茲海默病)項目召開了III期臨床試驗揭盲預備會，正式完成盲態數據審核。受此消息刺激，該股自8月30日漲停開始，至今股價漲幅已翻倍，期間甚至錄得8個漲停。

　　7月舉辦的2023年阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC)上，多家國產藥企亮相，并公布新的阿爾茲海默癥療法臨床試驗結果。例如，恒瑞醫藥公布了Aβ單抗SHR-1707治療阿爾茲海默癥I期臨床結果。該結果顯示，在年輕健康和老年受試者中，2~60mg/kg單次靜脈給予SHR-1707安全性、耐受性良好。

　　萬邦德9月19日在互動平臺上回復投資者稱，公司正在研發的用于治療阿茲海默的石杉堿甲控釋片，處于I期臨床試驗結束，II期臨床方案實施中。目前已上市銷售的產品包括石杉堿甲原料藥與石杉堿甲注射液，是改善認知功能和記憶障礙、治療老年癡呆癥最有效的藥物之一，適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力等癥狀。

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　　需要看到的是，新藥研發并非易事，阿茲海默治療藥物的研發更是難上加難。美國藥物生產與研發協會數據顯示，全球累計在阿爾茨海默病上的研發投入超過6000億美元，失敗的臨床藥物超過300種，失敗率高達99.6%。實際上，包括阿斯利康、禮來、諾華、輝瑞等眾多具備新藥研發實力的跨國大藥企都曾有AD藥物開發失敗的案例。例如，2022年5月11日，綠谷制藥頭個神經精神類中國原創藥物甘露特鈉(GV-971)國際III期臨床試驗宣告停止。

　　對于藥企而言，若藥物研發失敗，意味著巨大的研發投入、多年人力的投入，都紛紛打了水漂。通化金馬也多次發布股票交易異常波動公告，并提醒：新藥研發尤其是國家 I.I類新藥的研發受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，藥政評審決策、相關研發進展及未來產品市場競爭形勢等均存在不確定性風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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