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康泰生物疫苗出海加速，又一款產品將在多國上市

2023年09月19日 16:12:59來源：制藥網點擊量：38219

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　　公開資料顯示，康泰生物主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售，產品涵蓋一類疫苗和二類疫苗。國際化是康泰生物重點發展方向，近年來康泰生物國際化發展戰略也一直在穩步推進。目前，除了水痘減毒活疫苗(成品)外，公司四聯疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等也已取得了多個國家的出口證書，為公司后續的出口搭建了良好的平臺。

　　具體來看，在今年康泰生物的疫苗出海就一直在傳來好消息。3月，公司就與菲律賓合作商簽署23價肺炎疫苗合作協議； 5月，腺病毒載體新冠疫苗生產基地獲得由歐盟質量受權人簽發的符合性聲明；7月，深圳光明區疫苗生產基地獲得菲律賓GMP符合性聲明。8月以來，康泰生物還先后與菲律賓、印度尼西亞簽訂13價肺炎疫苗合作協議。

　　值得一提的是，今年8月康泰生物生產的腺病毒載體新冠疫苗——KCONECAVAC還獲得了印度尼西亞烏拉瑪委員會(Majelis Ulama Indonesia，以下簡稱“MUI”)授予的清真(Halal)證書。

　　分析人士表示，疫苗行業具備高投入、周期長的特點，且隨著市場參與者的不斷增加，國內疫苗行業"內卷"形勢也在加劇，海外市場或成為疫苗企業實現"彎道超車"的主攻方向。目前，從銷售規模，在研管線儲備，研發投入及國際化戰略推進等多方面來看，康泰生物競爭優勢較為顯著，后續有望在國內外市場打開更大的增長空間。

　　據了解，康泰生物國際化步伐的不斷加快，與其在產品上持續創新，產品管線越來越豐富有著非常大的關系。近年來，康泰生物在研發投入方面正呈顯著增長態勢，2023年上半年，公司研發費用為5.81億元，與去年同期2.22億元相比，同比增長161.34%。

　　通過在新型疫苗研發上持續投入，康泰生物已取得多項進展：7月開展帶狀皰疹疫苗新型佐劑研究，8月推進新冠BA.5變異株疫苗研發，9月水痘疫苗申請生產注冊獲受理，10月麻腮風疫苗臨床試驗申請獲受理。此外，凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)也已申請藥品注冊批件，并完成注冊現場核查及GMP符合性檢查，目前補充資料已提交國家藥品監督管理局藥品審評中心。

　　根據梳理，康泰生物當前在研項目已有30余項，基本涵蓋世界主流疫苗品種。其中，特別值得一提的是，在多聯疫苗領域康泰生物產品優勢已尤為顯著，除已上市的四聯疫苗以外，國內頭個五聯疫苗于2020年獲批臨床，目前具備研發六聯苗基礎條件。麻腮風疫苗、水痘疫苗研也發順利推進，為麻腮風水痘四聯苗未來在國內外注冊奠定了良好基礎。

　　業內預計，隨著康泰生物在藥物研發上的不斷突破，其國際化發展步伐還將不斷加快；從而進一步打開國際市場，以提升疫苗可及性、可擔負性，為構建全球公共衛生治理體系貢獻更多力量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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