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制藥網 企業新聞】據恒瑞醫藥近日公告,本周以來,公司喜報連連,接連有4款藥物獲得臨床試驗批準,分別是SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495、HRS-7085 片以及注射用 SHR-3032。
就藥物相關情況來看,本周4款新獲得臨床試驗批準的藥物中,有兩款適應癥為腫瘤治療領域。
其中,SHR-2005 注射液獲批在膀胱癌開展臨床試驗。該藥通過激活和促進抗腫瘤T細胞應答,達到抑制腫瘤生長的作用。經查詢,國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前,SHR-2005 注射液相關項目累計已投入研發費用約 3793 萬元。
注射用SHR-5495獲批在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗。該產品通過利用 PD-1在腫瘤內和外周T細胞上表達量的差異,特異性激活腫瘤的免疫細胞,從而避免外周 T 細胞的過度激活。經查詢,國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前,注射用 SHR-5495 相關項目累計已投入研發費用約 2,400萬元。
HRS-7085片則獲批在炎癥性腸病(IBD),包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開展臨床試驗。據悉,該藥可有效改善由于免疫系統異常活化導致的腸道炎癥,降低炎癥反應,臨床前研究顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。經查詢,國內外暫無同類產品獲批上市。截至目前,HRS-7085 片相關項目累計已投入研發費用約 2,114 萬元。
此外,公司自主研發的 1 類創新藥注射用 SHR-3032,獲批開展預防器官移植術后的移植物排斥反應和潛在治療自身免疫性疾病的臨床試驗。目前國內外暫無同類產品獲批上市或處于臨床研發階段。截至目前,注射用 SHR-3032 相關項目累計已投入研發費用約 2,814萬元。
上述4款藥物中,有3款國內外暫無同類產品獲批上市,若恒瑞臨床試驗順利,產品成功上市后將給相關患者帶來新的治療選擇,也將憑借先發優勢占據市場份額。
不過,公司也提醒:藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
公開資料顯示,恒瑞醫藥是一家集藥品研發、生產和銷售于一體的醫藥公司。公司擁有國內巨大的抗腫瘤藥物的研究和生產基地,公司主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。
截至2023年9月20日收盤,恒瑞醫藥下跌0.63%,報收于44.24元,總市值為2822.07億元。
據公司發布的2023年半年報,上半年實現營業收入111.68億元,同比增長9.19%;歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元,同比增長8.91%。其中單第二季度,實現營業收入56.76億元,同比增長19.51%;歸母凈利潤10.69億,同比21.17%,每股收益為0.17元。業內認為,創新藥銷售收入的增長,成為未來公司業績持續增長的重要動力。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
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