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拿下首家過評！特一藥業加速搶占高血壓用藥市場

2023年09月20日 11:56:03來源：制藥網點擊量：35391

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　　高血壓是一種指人體的血液在血管中流動時，對血管壁造成的壓力值持續高于正常的現象。我國高血壓患病人群龐大，據國家心血管病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國高血壓患病人數約為2.45億。目前廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。

　　尼群地平為鈣通道阻滯劑，用于冠心病及高血壓，尤其是患有這兩種疾病的患者，也可用于充血性心力衰竭。

　　據了解，尼群地平的原研藥德國拜耳Bayotensin有5mg、10mg、20mg三種規格的片劑。從市場銷售情況來看，尼群地平由于其療效確切，毒副反應較小，受到醫生和患者的歡迎，自上市以來在國際市場上的銷售形勢較好，上市前5年，該藥每年的銷售額都保持大幅度增長。到20世紀90年代初，尼群地平的全球銷售額已達4.5億美元，和上市當年相比，增長了近10倍。

　　特一藥業的產品本次拿下首家過評，是公司研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力的體現，也是國家藥品監管部門對上述綜合實力和產品質量的認可。

　　公司認為，有利于公司參與集采的投標，提升產品的市場競爭力，擴大產品的市場份額。同時，也為公司后續品種通過仿制藥質量和療效一致性評價提供了重要的寶貴經驗借鑒。

　　近年來，特一藥業積極參與仿制藥過評工作，除了此次斬獲的首個一致性評價品種之外，公司還收獲了多個已通過一致性評價的產品。

　　2023年4月27日，特一藥業公告，利福平膠囊通過化學仿制藥質量和療效一致性評價。該藥適用于各種類型敏感結核病、無癥狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結核分枝桿菌感染的治療，且可與其他藥物聯合治療麻風病等。

　　2022年4月25日，特一藥業公告稱鋁碳酸鎂咀嚼片過平，該產品為消化系統一線用藥，具有抗酸、抗膽汁、保護粘膜的功效，三效合一整體治療上消化道疾病。

　　同在22年4月，特一藥業宣布其全資子公司海力制藥的藥品鹽酸二甲雙胍緩釋片過評，該藥適用于作為飲食和運動的輔助治療，以改善成人和兒童 II 型糖尿病患者的血糖控制。

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　　據不完全統計，截至目前，特一藥業至少已有14個產品已通過一致性評價，其他項目正在按計劃推進中。

　　除了仿制藥以外，特一藥業也在創新藥領域持續發力。公司7月在互動平臺上表示，公司一貫重視對研發的投入，視研發為企業發展的源動力。在創新藥方面，公司主要圍繞中成藥開展，包括持續推動部分中藥創新藥、改良型新藥盡快實現上市銷售目標。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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