【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 2023年多肽“爆款”藥物諾和諾德的司美格魯肽,以及增長勢(shì)頭更盛禮來的替爾泊肽的誕生,引發(fā)了醫(yī)藥健康行業(yè)對(duì)這種新分子的廣泛關(guān)注和投入。業(yè)內(nèi)表示,行業(yè)需求大增也會(huì)帶來多肽類藥物CDMO的持續(xù)火熱,行業(yè)擴(kuò)產(chǎn)潮正在升漲。如藥明康德近日公告,子公司合全藥業(yè)將增加多肽產(chǎn)能60%。
9月27日,藥明康德發(fā)布公告,下屬子公司合全藥業(yè)在常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地正在進(jìn)行多肽生產(chǎn)車間產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目。擴(kuò)建完成后,合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線,新產(chǎn)能預(yù)計(jì)2023年12月投入使用,多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的20000L增加至32000L。
據(jù)悉,作為合全藥業(yè)的重要組成部分,WuXi TIDES是端到端CRDMO平臺(tái),能夠?yàn)楣押塑账帷⒍嚯募跋嚓P(guān)化學(xué)偶聯(lián)藥物提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究及生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
藥明康德強(qiáng)調(diào),此次擴(kuò)產(chǎn)將大幅提升公司的多肽生產(chǎn)產(chǎn)能,鞏固和提升本公司在全球范圍內(nèi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2023年多肽“爆款”藥物的誕生,引發(fā)了醫(yī)藥健康行業(yè)對(duì)這種新分子的廣泛關(guān)注和投入。越來越多的多肽類藥物進(jìn)入臨床乃至市場(chǎng),這也帶動(dòng)了更多的多肽類藥物及相關(guān)偶聯(lián)藥物研究管線向更加廣闊的疾病領(lǐng)域延伸。可以預(yù)見,隨著科技的快速發(fā)展,新一代的偶聯(lián)和遞送策略為多肽藥物開發(fā)帶來更多可能。
科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,為以寡核苷酸和多肽為代表的創(chuàng)新藥物注入源源不斷的發(fā)展之力。藥明康德相關(guān)人士表示,未來將繼續(xù)提升WuXi TIDES CRDMO平臺(tái)的能力和產(chǎn)能,加速多肽、寡核苷酸,及多種新型偶聯(lián)藥物的開發(fā)進(jìn)程,解決未滿足的臨床需求,造福全球病患。
隨著多肽類藥物CDMO的持續(xù)火熱,行業(yè)擴(kuò)產(chǎn)潮逐漸升溫。除了藥明康德外,近日諾泰生物在接受投資者調(diào)研時(shí)稱,公司106車間一期工程已經(jīng)投入使用,“106多肽
原料藥車間技改項(xiàng)目” 目前正按計(jì)劃進(jìn)行當(dāng)中,預(yù)計(jì)于10月底達(dá)到可使用狀態(tài)。“106多肽原料藥車間技改項(xiàng)目”的新增生產(chǎn)線可以滿足公司重點(diǎn)品種司美格魯肽等多肽原料藥的大規(guī)模生產(chǎn)。
據(jù)了解,GLP-1多肽藥物銷售快速增長,市場(chǎng)規(guī)模有望加速擴(kuò)容。有研報(bào)顯示,2020年-2025年,全球和中國肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長率將分別達(dá)到8.9%和16.4%,2020年-2025年,全球肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從628億美元增長到960億美元,中國肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從85億美元增長到182億美元。
國泰君安表示,GLP-1類減肥藥物持續(xù)擴(kuò)容,推動(dòng)相關(guān)原料藥及合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)市場(chǎng)需求增長。多肽類藥物壁壘在于合成工藝技術(shù)、大規(guī)模生產(chǎn)成本控制等,涉及復(fù)雜的分離純化以及初級(jí)、高級(jí)結(jié)構(gòu)鑒定,對(duì)相關(guān)企業(yè)工藝技術(shù)能力及資金儲(chǔ)備要求較高,具有技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、合規(guī)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)產(chǎn)能、項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)公司有望受益。
此外,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來發(fā)展良機(jī)。多肽藥物產(chǎn)量增加,會(huì)帶動(dòng)上游設(shè)備、耗材、合成試劑等需求增長;多肽創(chuàng)新藥研發(fā)升溫,多肽CDMO公司將明顯受益,多肽原料藥和醫(yī)藥外包企業(yè)值得關(guān)注。
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