【制藥網 市場分析】 近年來,我國聚焦醫療器械產業發展,不斷加大醫療器械產業創新的支持力度,如從2021年底的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》到《計量發展規劃(2021-2035年)》,從《“十四五”健康老齡化規劃》到《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》,無不強調提升我國產業鏈現代化水平,加快補齊高端醫療裝備短板,形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。此外,地方也同步出臺政策支持醫療器械產業發展,如《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》、山東省印發了《關于促進醫療器械產業高質量發展的十六條措施》等。
在此背景下,我國醫療器械行業發展明顯提速。根據數據顯示,2022年我國醫療器械行業整體營業收入同比增長12%,達1.3萬億元,顯著高于醫藥工業整體增速。從2017年-2022年,我國醫療器械行業整體營業收入從7374億元增長到1.3萬億元,年均復合增長率為12%,高于我國總體制造業增長水平。
近年來,創新醫療器械發展不斷提速。數據顯示,2022年,我國共有68件醫療器械產品進入創新審批通道,同比增長9.7%。2022年,國家藥監局批準創新醫療器械55件,同比增長57%。截至2023年8月,我國累計共有463項醫療器械產品進入了創新醫療器械特別審批通道,229個創新產品獲批上市。
與此同時,醫療器械產業的快速發展也在不斷吸引各界資本的投入,上市企業數量和營收實現高速雙增長。數據顯示,2022年,中國醫療器械上市企業同比增長18%,為167家;上市醫療器械企業營業收入同比增長31%,達到4356億元。從2018年到2022年,上市企業營收規模占整體行業規模比重從21%增長到34%。
有分析人士指出,由于中國人口老齡化程度加劇、人均可支配收入快速增長、以及醫療服務不斷完善等因素驅動,預計到2030年,中國將成為全球大型醫療科技市場。可以預見未來整個醫療器械市場對創新高端技術和設備的需求將非常強烈。
此外有人士也表示,中國還有巨大的未被滿足的患者需求,隨著健康中國健康戰略的持續推進,居民生活水平的不斷提升,老齡化進程明顯加快,居民對于高品質醫療服務的需求日益增長,創新技術研發持續深入,中國醫療器械行業的發展潛能將會被進一步釋放。
而根據南方醫藥經濟研究所預測,“十四五”乃至更長時期,我國醫療器械產業發展仍將繼續處于“黃金發展期”,2020-2025年,中國醫療器械生產企業營業收入的年均復合增長率為12.5%,到2025年,中國醫療器械生產企業營業收入預計突破1.8萬億元。
隨著鼓勵醫療器械產業創新政策的深入實施,我國醫療器械產業創新開始提速換擋,未來國產替代將成為市場主旋律。
但是也有分析人士指出,國內企業創新要素儲備有限,從事關鍵零部件、重要原材料自主研發的企業較少,高性能醫療器械國產化率仍有待進一步提高。對此,該人士表示,我國應統一規劃,優化布局,發揮體制優勢,集中力量辦大事、辦成事,突出重點,突破難點,統分合一,聯合推動。
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