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仿制藥CRO/CDMO企業，下游需求仍然保持高景氣！建議關注這些企業

2023年09月28日 14:30:55來源：制藥網點擊量：36870

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　　【制藥網市場分析】 2023年9月25日，CDE發布了關于公開征求《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(征求意見稿)》(以下簡稱《指南》)意見的通知，旨在落實藥品審評審批制度改革要求，對一致性評價受理審查指南進行修訂。

　　有機構在研報中表示，仿制藥一致性評價政策從2016年開始實施，存量大品種基本已經完成一致性評價，本次《指南》與2018年規定基本一致，對存量的老品種影響有限。新注冊分類的仿制藥申報并不會受到本次《指南》影響，仿制藥企仍然可以進行產品申報。對于仿制藥CRO/CDMO企業，下游需求仍然保持高景氣。建議關注頭部仿制藥CRO/CDMO和管線豐富、研發能力強的仿制藥企，如百誠醫藥、陽光諾和、萬邦醫藥等。

　　資料顯示，百誠醫藥以藥學研究為核心的綜合性醫藥技術研發企業；主要為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供醫藥技術受托研發服務(CRO 業務)、研發技術成果轉化服務、定制研發生產服務(CDMO)；業務涵蓋藥物發現、藥學研究、臨床試驗、定制研發生產、注冊申請等藥物研發及生產全鏈條環節。

　　數據顯示，百誠醫藥近些年營收和凈利潤均取得兩位數增長，整體業績上升勢頭強勁。今年上半年，公司營業收入為4.24億元，同比增長72.53%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.19億元，同比增長40.51%。按業務結構拆分來看，2023年上半年自研轉化業務實現收入1.90億元(+174.9%)和臨床服務業務實現收入7002萬元(+61.2%)，這兩塊業務是上半年增長的主要支撐。

　　有機構認為百誠醫藥不是一家簡單的仿制藥CXO，而是隨著國內客戶創新升級、通過核心技術積累不斷放大自身優勢、拓展新業務邊界的“藥企研發合伙人”，在供需格局的影響下，百誠的業績表現或將持續超市場預期。該機構預測，2023-2025年公司歸母凈利潤分別為2.77億、3.91億及5.51億，EPS分別為2.56、3.62及5.09元。

　　而陽光諾和作為國內較早對外提供藥物研發服務的CRO公司之一，已經具備了較強的市場競爭力。公司擁有先進的儀器設備，以及一批具備制藥研發豐富經驗的科研骨干和人才團隊，為藥物研發工作提供了強大的支持。經過多年持續的投入、整合、發展，陽光諾和陸續打造并建立了集化合物合成、化合物活性篩選、藥學研究、藥效學評價、藥代動力學、臨床試驗及生物分析為一體的綜合服務技術平臺，公司逐步發展成為國內具有較強市場競爭力的臨床前及臨床綜合研發服務CRO。

　　根據其財務數據顯示，陽光諾和近三年實現營業收入分別為15.09億元、19.26億元、25.05億元，凈利潤分別為1.63億元、2.39億元、3.53億元，業績穩步增長。

　　據悉，陽光諾和圍繞臨床前+臨床研究一體化戰略，持續深化融合發展，將目前的一體化優勢從化學藥延伸至生物藥、中藥、醫療器械領域，進行橫向擴張；同時公司持續推進品種自研儲備戰略，進一步完善技術成果轉化。面對后續日益強烈的競爭市場，公司表示，將牢牢把握國內醫藥研發服務行業的發展機遇，加強公司在化學藥、生物藥、中藥和醫療器械領域的專業服務能力，通過提供高質量多方位的服務鞏固公司在行業內的市場地位。

　　而萬邦醫藥多年深耕于藥物開發階段的CRO服務業務，以創新的方式開展了全流程式CRO服務模式。目前，萬邦醫藥已支持多家醫藥研發企業開展仿制藥、新藥研發的部分環節，逐步涉足創新藥領域，協助我國的制藥企業提升新藥研發水平和創新能力，完善醫藥研發產業鏈，助力醫藥產業發展。

　　據悉，萬邦醫藥擁有專業的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數據管理與統計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴格的質量管理體系。公司構建了外用制劑研發、口服固體制劑開發及仿制藥一致性評價、BE/PK研究、BA、DM、體內外相關性技術研究、痕量藥物分析技術/基因毒性雜質檢測等研發平臺，儲備了緩控釋制劑技術、口服固體掩味技術等核心技術，戰略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細分領域，形成了較強的競爭力。

　　根據萬邦醫藥財務數據顯示，2020到2022年，萬邦醫藥分別實現營業收入1.39億元、2.11億元和2.61億元，三年營業收入的年復合增速36.27%;實現歸母凈利潤0.55億元、0.82億元和0.99億元，三年歸母凈利潤的年復合增速54.83%。2023年1-6月萬邦醫藥實現營業1.65億元，同比上升53.28%;實現歸母凈利潤0.54億元，同比上升50.23%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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