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恒瑞醫藥國際化再下一城，今年第3款創新藥實現海外授權

2023年10月09日 09:54:48來源：制藥網點擊量：38728

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　　【制藥網企業新聞】作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥一直堅持科技創新和國際化雙輪驅動發展戰略，致力于推動醫藥創新成果惠及全球患者。據悉，恒瑞醫藥海外BD再下一城，其創新藥馬來酸吡咯替尼片實現印度獨家許可。

　　10月8日，恒瑞醫藥宣布，將自主研發的人表皮生長因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向藥物馬來酸吡咯替尼片(以下簡稱“吡咯替尼”)在印度范圍內開發及商業化的獨家權利，有償許可給印度上市公司Dr. Reddy's(瑞迪博士實驗室)，交易金額超1.5億美元。

　　資料顯示，Dr. Reddy's提供包括原料藥、仿制藥、生物類似藥、創新藥等一系列產品組合和多種醫藥定制服務，其產品的主要治療領域包括胃腸道疾病、心血管疾病、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚疾病，其主要市場包括美國、印度、巴西、中國及歐洲。

　　根據協議條款，恒瑞醫藥將收取300萬美元的首付款，并有權收取最多1.525億美元的銷售里程碑款。在此基礎上，恒瑞醫藥亦有權按許可產品在許可區域的年度凈銷售額計算收取達到兩位數比例的銷售提成。

　　據悉，吡咯替尼此前已成功實現海外授權，即2020年9月，恒瑞醫藥以1.057億美元交易總額將吡咯替尼項目的韓國開發和商業化權益有償許可給韓國HLB-LS公司。

　　資料顯示，吡咯替尼是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，是恒瑞自主研發并擁有知識產權的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，也是中國頭個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。

　　據悉，2018年，吡咯替尼獲國家藥品監管局批準上市，2019年列入國家醫保目錄，可用于治療HER2陽性、接受過曲妥珠單抗治療的復發或轉移性乳腺癌患者，以及聯合曲妥珠單抗和多西他賽，用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

　　此次吡咯替尼片授權給印度，這也是恒瑞醫藥今年第三款創新藥實現海外授權。根據梳理，今年8月，恒瑞醫藥將創新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元。今年2月，恒瑞醫藥將創新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發及銷售里程碑付款。

　　恒瑞醫藥作為一家創新型國際化制藥企業，創新藥成果不斷，根據統計，目前，公司已有瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13款自研1類創新藥、1款自研2類改良型新藥和2款引進創新藥在國內上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展。此外，通過與美國、韓國公司合作，恒瑞醫藥將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主知識產權的創新藥對外授權。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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