【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】11月4日，瀚宇藥業(yè)發(fā)布關(guān)于簽訂日常經(jīng)營(yíng)重大合同的公告，公告顯示，近日，公司收到合作方的采購(gòu)訂單，其向公司合計(jì)采購(gòu)累計(jì)金額 1408.32 萬(wàn)美元(約合人民幣 1.03億元(含稅))的利拉魯肽注射液(仿制藥)。
 

　　公告尚未披露具體的合作方信息，只顯示是美國(guó)某大型制藥公司，基于該合作方與原研藥諾和諾德公司達(dá)成了和解協(xié)議，該合作方可于 2024年庭外和解書約定的時(shí)間在美國(guó)銷售利拉魯肽注射液的仿制藥，其具備銷售資質(zhì)。
 

　　據(jù)了解，諾和諾德的利拉魯肽的活性成分專利于2023年在美國(guó)和歐洲失效。而在此前，包括Viatris(暉致)、梯瓦(Teva)、山德士等大型跨國(guó)藥企都有和利拉魯肽專利問題達(dá)成和解協(xié)議，其中，Viatris總部系位于美國(guó)，該公司是由美國(guó)生物制藥公司mylan(邁藍(lán))和輝瑞普強(qiáng)合并而成。
 

　　諾和諾德曾在2022年中報(bào)中表示，諾和諾德與邁蘭和輝瑞(現(xiàn)邁蘭與輝瑞旗下子公司已合并，名為Viatris(暉致))于2021年3月宣布達(dá)成和解后，預(yù)計(jì)對(duì)方將不早于2024年6月推出利拉魯肽注射液仿制藥。
 

　　從地域和和解時(shí)間線來推斷，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)此次和瀚宇藥業(yè)簽訂大單的或是Viatris(暉致)，但具體還不能確定。
 

　　根據(jù)本次協(xié)議，美國(guó)某大型制藥公司向瀚宇藥業(yè)采購(gòu)合計(jì) 1408.32萬(wàn)美元(約合人民幣 1.03 億元(含稅))的利拉魯肽注射液，該金額為前端的交易金額，最終以市場(chǎng)實(shí)際銷售金額按雙方約定進(jìn)行后端分成，訂單約定產(chǎn)品供應(yīng)量。值得一提的是，目前翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液(仿制藥)尚未在美國(guó)獲批。
 

　　今年以來，減肥藥概念火熱。此次瀚宇藥業(yè)達(dá)成合作的為制劑，而在此前的9月19日晚間，公司剛宣布與海外客戶簽訂了3000萬(wàn)美元(約合人民幣2.19億元(含稅))GLP-1多肽原料藥合同。受此影響，瀚宇藥業(yè)20日即收獲20CM漲停，截至收盤，股價(jià)報(bào)收13.22元，總市值達(dá)到117億元。
 

　　對(duì)于本次合同給公司帶來的影響，瀚宇藥業(yè)稱，本次累計(jì)金額1408.32萬(wàn)美元(約合人民幣 1.03億元(含稅))占2022年經(jīng)審計(jì)總收入的14.63%，占2022年經(jīng)審計(jì)海外業(yè)務(wù)的130.37%。本合同的履行對(duì)2023 年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不產(chǎn)生影響。公司將根據(jù)本合同履約情況以及收入確認(rèn)原則在相應(yīng)的會(huì)計(jì)期間確認(rèn)收入，相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的確認(rèn)以經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)報(bào)告為準(zhǔn)。
 

　　本次合同的履行不會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)獨(dú)立性產(chǎn)生影響，亦不會(huì)因履行合同對(duì)此客戶形成依賴。公司具備履行合同的能力，人員、技術(shù)和產(chǎn)能均能夠保證上述合同的順利履行。
 

　　西南證券指出，近年來全球糖尿病領(lǐng)域GLP-1RA放量持續(xù)加速，市場(chǎng)份額超胰島素。預(yù)計(jì)2031年全球GLP-1類藥物整體銷售規(guī)模有望達(dá)1650億美元規(guī)模，其中美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)近1000億美元。
 

　　截至11月8日收盤，瀚宇藥業(yè)報(bào)收于18.85元，下跌 2.73%，成交額23.75億，換手率18.80%。
 

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