【制藥網 企業新聞】 新品暴漲2035%!近年來魯南制藥實現快速發展,創新成果不斷轉化。根據數據顯示,2021年至今魯南制藥集團共有23個新品獲批上市,涉及21個化藥和2個生物藥。
其中2個生物藥分別為聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、甘精胰島素注射液。據了解,魯南制藥集團的頭款治療用生物制品聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液于2021年4月獲批,助力集團撬開生物藥市場大門。
值得一提的是,2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端,集團的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液銷售額增長了2035.61%,迎來了開門紅。
資料顯示,聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用機制是粒細胞刺激因子與造血細胞的表面受體結合從而刺激增生和阻止功能活化細胞增生。臨床適應癥為:非髓性惡性腫瘤患者在接受抗腫瘤藥治療時,在可能發生有臨床意義發熱性中性粒細胞減少性骨髓抑制時,使用本品可降低發熱性中性粒細胞減少引起的感染發生率。
緊隨聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液后,2022年5月魯南制藥第2款治療用生物制品甘精胰島素注射液獲批,進一步拓展了集團的生物藥產品矩陣。據悉,針對生物醫藥的發展,魯南制藥提出“爭取未來3至5年每年上市一個生物制品”的目標。
據了解,近年來,魯南制藥集團高度重視科技創新,研發投入占比逐年提升。數據顯示,2022年集團的研發投入占比已達14.55%,2023年1-9月的研發投入占比升至16%。
在研發投入持續提升之下,魯南制藥集團創新藥也火速推進。今年以來,集團共提交了4款生物藥1類新藥和兩款化藥改良新藥的臨床申請,目前鹽酸表柔比星脂質體注射液已獲批臨床。
在生物要方面,集團利妥昔單抗注射液的生物類似藥正在III期臨床階段;1類新藥方面,洛奈利單抗注射液進度快,兩款熱門雙抗也進入了I期臨床。在化藥改良新藥產品方面,其矩陣豐富,涉及消化系統、抗腫瘤等熱門領域,而富馬酸伏諾拉生注射液和枸櫞酸莫沙必利注射液為頭家申報并已開展臨床。在中藥新藥方面,荊防合劑正在II期臨床階段,今年3月淫羊藿苷元膠囊獲得臨床批件。
魯南制藥表示,未來,將全面貫徹新發展理念,加快科技創新成果產業化,在推動健康中國戰略和實現高質量發展的征程中做出更大的貢獻。
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