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面向超百億市場，2025年這家藥企的創新藥商業化版圖有望正式開啟！

2023年12月05日 09:21:33來源：制藥網點擊量：40059

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　　【制藥網企業新聞】膀胱癌泛指各種出自膀胱的惡性腫瘤，其患者群體龐大，且新發病人人數多。數據顯示，全球膀胱癌新發患者人數已從2020年的57.3萬人增長到2025年的65.1萬，預計2030年全球膀胱癌新發患者人數將達到73.6萬人。在中國，2020年膀胱癌新發患者人數達到8.6萬人，預計到2025年將增長至10.1萬人。目前，膀胱癌患者仍存在巨大的尚未被滿足的診斷與治療需求，吸引眾多國內外藥企奮力突圍。根據弗若斯特沙利文分析，到2030年國內膀胱癌市場規模將達到157億元。

　　近日，亞虹醫藥宣布，其灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯(APL-1706)的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理，將用于膀胱癌的診斷和管理。據悉，按照正常流程，預計16個月至18個月后，APL-1706有望獲批上市。這意味著，到2025年左右，亞虹醫藥的創新藥商業化版圖有望正式開啟。

　　資料顯示，亞虹醫藥是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創新藥公司，擁有9個產品管線、12個在研項目。

　　從產品進展來看，亞虹醫藥在膀胱癌領域積極布局，其中核心產品APL-1706進展居前，該產品上市在即。這是一款輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，通過與藍光膀胱鏡的聯合使用，可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的檢出率(尤其是原位癌的檢出率)，使切除手術更完全，從而降低腫瘤復發率。該產品已經在全球30多個國家獲批上市。

　　其后是亞虹醫藥自研的核心產品“APL-1202”(唯施可)，該產品聯用治療化療灌注復發的中高危NMIBC的中國注冊臨床試驗，已在跟蹤受試者的隨訪，后續將開展鎖庫、揭盲、統計分析等工作。同時，APL-1202單藥一線治療未經治療的中危NMIBC的III期臨床試驗，此前已在中國招募患者。據悉，APL-1202作為First-in-Class，在抗腫瘤領域進入關鍵性/III期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑，有望成為膀胱癌治療領域的重磅產品。

　　此外，亞虹醫藥的另一款核心產品“APL-1702”(希維她)，也已經在今年7月完成其國際多中心III期臨床試驗的隨訪工作，該產品主要用于非手術治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)，若成功上市，將有望給患者提供全新的治療選擇。

　　2023年半年度報告顯示，因公司核心產品處于在研狀態，亞虹醫藥營業收入7.78萬元，同比增長750.00%；歸屬于上市公司股東的凈虧損1.85億元，同比虧損擴大；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈虧損2.07億元，同比虧損擴大；基本每股虧損0.33元/股。

　　不過，公司研發投入持續加大，報告期內的研發投入為1.77億元，同比大漲90.12%；研發人員183人，同比增加45.24%。

　　二級市場上，亞虹醫藥近一周股價下跌1.67%，近一個月上漲8.42%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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