【制藥網 制藥工程】 隨著減肥藥市場的持續火爆,國內外藥企,如諾和諾德、禮來、華東醫藥、藥明康德、凱萊英等紛紛加快減肥藥的相關產能儲備。據悉,博瑞醫藥也擬新增產能。近日,蘇州工業園區管委會網站公示了《博瑞制藥(蘇州)有限公司化學藥品制劑改建項目環境影響報告》?!秷蟾妗凤@示,博瑞醫藥擬新增3.5億支/年BGM0504注射液產能,共3條產線,用途為“降糖、減肥”。
根據公告顯示,博瑞醫藥擬投資1.2億元對在建廠房進行改建,其中BGM0504多肽注射液產線年生產規模3.5億支,計劃2024年2月開工。
資料顯示,博瑞醫藥BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑,擬用于開展治療2-型糖尿病及超重或肥胖癥的臨床試驗。近期博瑞醫藥接受投資者調研時稱,公司BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療兩項適應癥已獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件,2型糖尿病治療及減重適應癥的Ⅱ期臨床進展正常已開始入組。
博瑞醫藥從事
醫藥中間體、
原料藥和制劑產品的研發和生產業務,建立了發酵半合成技術平臺、多手性藥物技術平臺、非生物大分子技術平臺、藥械組合平臺及偶聯藥物技術平臺等核心藥物研發技術平臺。2016-2022年,公司營業收入從2.01億元增長到10.17億元,歸母凈利潤從0.17億元增長到2.40億元。
根據博瑞醫藥2023年半年報,報告期內公司研發人員283人,占公司總人數的比例為24.33%,研發人員平均薪酬9.69萬元。在研發方面,報告期內公司研發費用為1.03億元、同比增長10.16%,研發費用占營業收入的17.60%。
多肽類降糖藥BGM0504注射液所屬博瑞醫藥創新藥物研發領域。當前,BGM0504注射液僅處于II期臨床入組階段,待II期臨床試驗完成后,尚需經國家藥品監督管理局確認確證性臨床試驗方案,開展并完成III期臨床研究,并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
業內人士表示,博瑞醫藥擬新增BGM0504產能,此舉體現了對自家產品BGM0504注射液市場前景的看好,更是體現了對BGM0504注射液產業化的決心。
據了解,今年以來,以GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑為代表的降糖減重藥物備受關注。10月13日,GLP-1受體激動劑司美格魯肽原研廠家諾和諾德上調業績指引,上調全年營收指引至32%-38%,全年營業利潤指引至40%-46%,主要受益于司美格魯肽Ozempic(降糖)、Rybelsus(口服降糖)、Wegovy(減重)終端銷售持續拉動。受此消息影響,國內減肥藥概念股也跟漲。據不完全統計,國內有10余家本土企業布局研發GLP-1類藥物。
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