【制藥網 制藥工程】放射配體療法是新一代創新型靶向治療放射性藥物。據悉,12月份,諾華宣布將在中國投資設立一家全新的放射性藥物生產基地,以加快將創新型放射配體療法引入中國的步伐。
據了解,該放射性藥物生產基地投資總額預計將超過6億元,將落地浙江省海鹽縣核技術應用(同位素)產業園。該基地的建設將遵循安全高效運營的高質量標準,在相關藥物獲得監管部門批準許可的情況下,預計將在2026年底投入生產。
放射配體療法是新一代創新型靶向治療放射性藥物,該療法可以高選擇性的靶向結合到相應的病變組織,利用輻射能量殺傷靶病變組織,且由于輻射距離適中,能夠大限度減少對健康細胞的損害,繼而達到精準治療的目的。
業內表示,核藥是當下醫藥產業炙手可熱的藍海賽道。位于浙江海鹽的這一全新放射性藥物生產基地是諾華集團全球布局的關鍵一步,蘊藏著打造“千畝千億產值”核藥產業集群的巨大機遇。
據悉,位于浙江海鹽的這一全新放射性藥物生產基地建成后,將成為諾華在國內的第 2個創新藥生產基地。目前,諾華在北京昌平擁有一家工廠,于1987年奠基,總投資額超過7億元人民幣,產能高可達年30億片制程供應和4億盒包裝供應。
資料顯示,諾華聚焦于心血管、腎臟及代謝,免疫,神經科學,腫瘤四大核心治療領域,以及化學療法、生物療法、基因與細胞療法、放射配體療法和xRNA療法五大技術平臺,不斷拓展新的研發能力和生產規模。
在放射配體精準靶向藥物領域,諾華不斷加碼布局。據了解,2022年3月,諾華靶向放射配體療法的一款創新藥物獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療既往經雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進展且前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。2022年12月,該創新藥在歐盟獲批,目前尚未在中國獲批。諾華在中國已經同步啟動關于該療法的國際多中心臨床研究,截至2023年,諾華在全球共有約10款放射配體療法相關的在研產品,覆蓋一系列腫瘤疾病。
放射性藥物產業在中國已成為國家重點支持的戰略性新興產業,是促進醫療衛生事業高質量發展的基礎產業之一。諾華表示,中國是諾華具戰略意義的市場之一。秉持“承諾中華”的理念,諾華扎根中國,持續投入,不斷推動本地合作,全面布局中國市場。其期待通過設立全新的生產基地,加快將放射配體療法引入中國的步伐,滿足臨床需求,同時助力中國核醫療產業發展和相關療法的臨床運用。
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