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這家藥企一天之內“雙喜臨門”，有關自身免疫、糖尿病用藥

2023年12月19日 09:14:25來源：制藥網點擊量：32367

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　　【制藥網 企業新聞】12月19日，華東醫藥可謂“雙喜臨門”，公司同日發布《關于全資子公司合作項目獲美國FDA批準上市的公告》和《關于全資子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告》，宣布了有關自身免疫、糖尿病用藥的進展。
 
　　其中，華東醫藥全資子公司中美華東美國合作方Arcutis近日對外宣布，其用于治療 9 歲及以上患者脂溢性皮炎的藥物 ZORYVE(羅氟司特)泡沫劑(0.3%)獲得FDA批準上市。
 
　　脂溢性皮炎是一種常見的慢性和復發性的炎癥性皮膚病。針對這種疾病，臨床常采用控制飲食，以及外用激素類藥膏和口服抗菌藥物治療，但是長期使用激素類藥物會產生依賴性，因此患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 
　　公告顯示，ZORYVE(羅氟司特)泡沫劑(0.3%)為中美華東引進的由美國 Arcutis 開發的全球創新外用制劑，這是一種高效、安全、耐受性好、每日一次的非類固醇泡沫，該產品可快速清除疾病并顯著減少瘙癢，而瘙癢是脂溢性皮炎尤為繁重的癥狀之一。根據 Arcutis 披露信息，該產品將于 2024 年1月底前進行商業化銷售。
 
　　公告稱，中美華東擁有其在大中華區(含中國大陸，香港、澳門和中國臺灣地區)及東南亞(印度尼西亞、新加坡、菲律賓、泰國、緬甸、文萊、柬埔寨、老撾、馬來西亞和越南)的開發、注冊、生產及商業化權益。
 
　　華東醫藥表示，自身免疫領域是公司醫藥工業重點發展的三大核心治療領域之一。公司在自身免疫領域搭建了外用制劑平臺，穩步推進外用制劑、復雜制劑等研發創新。目前公司控股子公司華東醫藥(西安)博華制藥有限公司已建成三條外用制劑生產線。未來，公司外用制劑平臺將圍繞銀屑病、特應性皮炎、皮膚脈管性疾病、色素性疾病和毛發疾病五大領域持續深入布局。
 
　　同時提到，ZORYVE泡沫劑在中國目前仍處于項目開發階段，后續仍需按照有關要求開展研發工作及提出注冊申請，經NMPA批準后方可生產上市。ZORYVE泡沫劑獲得美國FDA批準上市對公司近期業績不會產生重大影響。
 
　　同日，華東醫藥宣布中美華東申報的德谷門冬雙胰島素注射液臨床試驗申請獲得國家藥監局批準，用于治療成人 2 型糖尿病。該產品是諾和諾德產品諾和佳的生物類似藥。公司表示，其深耕糖尿病用藥領域近二十年，該產品臨床試驗獲批，將進一步豐富公司在內分泌治療領域的產品管線，進一步提升公司綜合競爭力。
 
　　公開資料顯示，華東醫藥是一家集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司的醫藥工業深耕于?？?、慢病用藥及特殊用藥領域的研發、生產和銷售，已形成以慢性腎病、移植免疫、內分泌、消化系統等領域為主的核心產品管線。
 
　　2023年三季報顯示，華東醫藥實現主營收入303.95億元，同比上升9.1%；歸母凈利潤21.89億元，同比上升10.48%。
 
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