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6款中藥1類(lèi)新藥正在沖刺，有望今年獲批上市！涉及以嶺、九典……

2024年02月23日 13:34:06來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：52669

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2020年新版中藥注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有16款中藥1類(lèi)新藥(不含非制劑產(chǎn)品)獲批上市，包括健民藥業(yè)的小兒紫貝宣肺糖漿及七蕊胃舒膠囊、以嶺藥業(yè)的通絡(luò)明目膠囊及解郁除煩膠囊、康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、天士力的坤心寧顆粒、方盛制藥的玄七健骨片、人福醫(yī)藥的廣金錢(qián)草總黃酮膠囊、一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊等。

　　其中2024年以來(lái)已經(jīng)有2款中藥1類(lèi)新藥獲批上市，分別為卓和藥業(yè)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥九味止咳口服液和齊進(jìn)藥業(yè)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥兒茶上清丸。此外，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022及2023年報(bào)產(chǎn)且在審的中藥1類(lèi)新藥有6款(不含非制劑產(chǎn)品)，有望于2024年年底前獲批上市。

　　這6款中藥1類(lèi)新藥分別為九典制藥的椒七麝凝膠貼膏、悅康藥業(yè)的注射用羥基紅花黃色素A、以嶺藥業(yè)的辛芪通鼻片、新疆銀朵蘭藥業(yè)比那甫西顆粒、卓和藥業(yè)/亞寶藥業(yè)的風(fēng)葉咳喘平口服液、成都華西天然藥物/永康制藥的拈痛祛風(fēng)顆粒。

　　資料顯示，九典制藥的椒七麝凝膠貼膏是一款新型中藥貼膏劑，具有溫經(jīng)散寒、活血止痛的功效，能有效緩解膝骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。

　　悅康藥業(yè)的注射用羥基紅花黃色素A可用于治療急性缺血性腦卒中，其主要成分是從藥用紅花中分離提取得到的一種單查爾酮苷類(lèi)化合物，也是紅花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。

　　以嶺藥業(yè)的辛芪通鼻片(曾用名：玉屏通竅片)功能主治為益氣固表，健脾通竅。用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎肺脾兩虛證，癥見(jiàn)噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢，自汗，惡風(fēng)，神疲乏力，少氣懶言等，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。

　　卓和藥業(yè)/亞寶藥業(yè)的風(fēng)葉咳喘平口服液用于治療急性支氣管炎咳嗽；新疆銀朵蘭藥業(yè)的比那甫西顆粒則用于治療普通感冒；成都華西天然藥物/通化金馬的拈痛祛風(fēng)顆粒具有清熱利濕、祛風(fēng)止痛的功效，適用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(風(fēng)濕郁熱證)。

　　據(jù)了解，近年來(lái)，為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了一系列政策，以支持中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、加快審評(píng)審批流程等。基于此，眾多中醫(yī)藥企業(yè)紛紛入局中藥創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，同時(shí)堅(jiān)持創(chuàng)新研究與技術(shù)革新，已摘得多項(xiàng)創(chuàng)新果實(shí)。

　　此外，在在系列政策推動(dòng)下，近年來(lái)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑也已成為中藥新藥注冊(cè)申報(bào)的熱點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，目前還有12款3.1類(lèi)中藥新藥的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，有望于2024年年底前獲批上市，其中5款為婦科用藥，消化系統(tǒng)疾病用藥、皮膚科用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥各有2款，呼吸系統(tǒng)疾病用藥有1款。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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