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國內創新藥“出海潮”日漸高漲,合作模式向多元化發展

2024年02月29日 09:57:29來源:制藥網點擊量:40756

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  【制藥網 市場分析】近年來,隨著國內創新藥的快速發展,創新藥出海潮也日漸高漲。且業內人士指出,國內外藥企合作模式越來越多,如包括通過海外授權獲得首付款、收購以及共同開發等。
 
  其中海外授權仍是我國醫藥企業“出海”的主要模式。有數據統計,2021年-2023年我國創新藥海外授權交易至少發生120起,交易總金額近850億美元。而2024年1月1日至2月4日,我國海外授權交易金額就達到了91.46億美元。
 
  據悉,今年以來,安銳生物多個產品達成海外授權,包括與阿斯利康達成獨家選擇權和全球許可協議,開發并商業化一款針對表皮生長因子受體(EGFR)L858R突變的新型變構抑制劑,作為治療晚期EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)潛在新療法;與美國Avenzo Therapeutics,Inc.(Avenzo)達成轉讓協議,Avenzo將獲得安銳生物自主研發的一款細胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)選擇性抑制劑ARTS-021全球(除大中華區)開發和商業化權益,另有一個將于2025年初提交IND(新藥臨床試驗)的臨床前項目獨家選擇權。
 
  再如舶望制藥今年初也對外宣布,已與諾華就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協議。Argo將從諾華獲得1.85億美元的首付款,并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款,以及商業銷售的分級版稅。兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。瑞博生物年初也宣布,與德國勃林格殷格翰就共同開發治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創新療法達成合作。
 
  業內表示,在過去幾年中,主要采用License out模式進行國際擴張的,通常是那些尚未實現盈利的初創型生物技術公司(Biotech)。但是,2023年創新藥出海還發生一個很明顯的變化,即聚焦管線權益交易,越來越多的大型藥企開始采用License out模式出海。像恒瑞醫藥、石藥集團和翰森制藥這樣的傳統大型藥企,也紛紛出現在License out的“許可方”名單中。
 
  除了海外授權,收購等方式也日漸顯現。如亙喜生物近期宣布,阿斯利康已完成對公司的收購。合并完成后,亙喜生物成為阿斯利康的全資子公司。阿斯利康此前表示,收購亙喜生物將進一步夯實阿斯利康在細胞療法領域的實力。
 
  業內表示,中國藥企和海外藥企達成重磅合作,反映出國際藥企對國內新藥的認可。同時,國內藥企可以獲得現金支持。在與國際大型藥企合作的過程中,包括共同推進臨床試驗等,中國生物科技公司也可以學到很多經驗。
 
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