【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】新藥具有研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，回顧2023年，這一年的創(chuàng)新藥行業(yè)面臨復(fù)雜變局，投融資明顯放緩，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，倒逼藥企為尋求新的生存空間而加快出海。
 

　　不過，多家券商認(rèn)為，資本“寒冬”和“春天”的反復(fù)是正常現(xiàn)象，預(yù)計(jì)2024年的創(chuàng)新藥行業(yè)可能會(huì)迎來復(fù)蘇期。
 

　　僅在近期，就有多家藥企宣布獲超億元融資，用于創(chuàng)新藥等產(chǎn)品研發(fā)。例如，2月25日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，2月24日，公司、山東先聲、海南先聲、先聲再明及其各附屬公司已與投資者(先進(jìn)制造、中深新創(chuàng)、杏澤興涌及鼎信中和)就增資訂立增資協(xié)議、股東協(xié)議及其他相關(guān)交易文件。根據(jù)增資協(xié)議，投資者已有條件同意以現(xiàn)金向先聲再明增資9.70億元，以換取先聲再明約11.45%的經(jīng)擴(kuò)大已發(fā)行股本。據(jù)悉，所有投資資金須用于先聲再明集團(tuán)(指先聲再明及其附屬公司)主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)運(yùn)。
 

　　2月20日，平臺(tái)型創(chuàng)新藥公司信諾維宣布完成7億元E輪融資，本輪募集資金將主要用于推進(jìn)公司多條管線的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，完善自主創(chuàng)新的靶向治療、抗感染和PROTAC三大技術(shù)平臺(tái)，加速生產(chǎn)基地運(yùn)營(yíng)以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，推動(dòng)產(chǎn)品早日上市惠及廣大患者。
 

　　2月16日，專注于開發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的普方生物宣布，公司完成1.12億美元的超額B輪融資，用于加速其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)管線的開發(fā)，包括推進(jìn)用于治療卵巢癌的ADC產(chǎn)品rinatabart sesutecan(Rina-S)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
 

　　2月6日，專注于新型疫苗研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的邁科康生物宣布，公司完成近3億元的C輪融資，本輪融資將有助于邁科康生物進(jìn)一步加快其新藥研發(fā)步伐，推動(dòng)其產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)和商業(yè)化。
 

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　　除了融資以外，BD交易也在一定程度上取代了融資，成為創(chuàng)新藥企業(yè)補(bǔ)充現(xiàn)金流的一大方式。
 

　　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2023年國(guó)內(nèi)合計(jì)發(fā)生近70起國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易，已披露交易總金額逾350億美元，其中百利天恒與百時(shí)美施貴寶(BMS)就百利天恒研發(fā)的BL-B01D1達(dá)成授權(quán)合作，首付款8億美元、潛在總交易額有望高達(dá)84億美元，創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)交易的首付款記錄。
 

　　2024年以來，BD交易數(shù)量不斷增加，包括安銳生物、邁威生物、藥明巨諾、宜聯(lián)生物、瑞博生物等多家藥企，均宣布與海外藥企完成對(duì)外授權(quán)交易。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2024年創(chuàng)新品種 BD 出海的數(shù)量將保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
 

　　而通過創(chuàng)新藥出海，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)我國(guó)創(chuàng)新藥板塊商業(yè)天花板進(jìn)一步打開，有望進(jìn)軍北美市場(chǎng)，相關(guān)藥企也有望尋找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)。據(jù)悉，百濟(jì)神州已“出海”的自研產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)在美獲批準(zhǔn)4年后，目前全球銷售額成功突破十億美元大關(guān)，2023年全年銷售額達(dá)13億美元。該藥打破了國(guó)內(nèi)“創(chuàng)新藥沒有年度收入超10億美元”紀(jì)錄，具有重要意義。
 

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