【制藥網 政策法規】生物醫藥產業是關系國計民生的戰略性新興產業,是健康中國建設的重要基礎,也是科技和產業競爭力的重要體現。近年來,無論是國家層面還是地方層面,都大力支持生物醫藥產業的發展,以更好得滿足人民群眾多元化、多層次的健康需求。
3月5日消息,青海省藥監局結合該省醫藥產業發展實際,出臺《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),從4個方面提出19條措施,促進該省醫藥產業高質量發展。
《若干措施》涵蓋藥品、醫療器械、化妝品的研發、生產、流通各環節,突出優化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念,旨在解決醫藥企業在初創和生產經營過程中面臨的困難,提升政務服務便利化、加大政策創新制度化、主動融入企業發展常態化,實現醫藥產業研發生產質量水平和核心競爭力明顯提升,區域布局和產業結構進一步優化,促進青海省醫藥產業高質量發展。
隨著《若干措施》的出臺,相信將助力醫藥企業更好的發展,提高企業研發水平,提升市場競爭。
據了解,青海省具有豐富寶貴的
中藥材資源,為該省發展醫藥制造產業奠定了堅實的基礎。近年來,青海省先后出臺《青海省發展中醫藏醫蒙醫條例》、《青海省關于貫徹〈中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)〉的實施意見》、《青海省扶持和促進中藏醫藥發展若干措施》等一系列政策文件,支持該省中醫藥的發展。
而在藥品醫療器械領域,隨著人口老齡化加劇,消費水平不斷升級,藥品醫療器械市場需求不斷擴大,為助力行業的發展,2015年12月16日,青海省印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的實施意見》,明確了提高審評審批質量、提高仿制藥質量、鼓勵研究和創制新藥、提高審評審批透明度等4項主要目標;明確了改革的8項具體任務,包括強化藥品研發過程日常監管、嚴把藥品注冊與再注冊關、抑制低水平重復建設與生產、推進仿制藥質量一致性評價、鼓勵創新藥研究與注冊、做好醫療器械注冊審批、調整藥品醫療器械注冊收費標準、加強藥械審評檢查機構與隊伍建設等。
在一系列的利好政策的支持,以及各大醫藥企業的持續創新研發下,青海省生物醫藥產業發展迅速,產業規模不斷擴大,創新能力明顯增強。2023年,青海省受理并獲準醫療器械產品注冊申請和生產許可較上年增長130%,全省醫療器械產值由千萬級增長至超億級;醫藥制造業較上年增長21.7%,中藏藥產業穩步發展,中成藥產量2056噸,較上年增長24.6%,銷售過億單品種達4個。
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