【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】重組人生長(zhǎng)激素是一種能夠促進(jìn)生長(zhǎng)的生物制劑，多用于自身生長(zhǎng)激素缺乏或不足所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，規(guī)模逐步擴(kuò)大。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，中國(guó)人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已從2018年的6億美元(約40億元人民幣)迅速增至2022年的17億美元(約120億元人民幣)，預(yù)計(jì)至2030年，中國(guó)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥治療市場(chǎng)規(guī)模將按照15.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率遞增。
 

　　目前，生長(zhǎng)激素主要有三大類(lèi)別，分別是每天注射一次的重組人生長(zhǎng)激素注射用凍干粉針劑(短效粉針)和重組人生長(zhǎng)激素注射液(短效水針)，以及每周注射一次的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液(長(zhǎng)效水針)。
 

　　傳統(tǒng)的生長(zhǎng)激素(包括粉針和水針)依從性較低，相比執(zhí)行，每周注射一次的長(zhǎng)效劑型因具備更高的依從性以及臨床療效，已成各藥企研發(fā)聚焦的重點(diǎn)。與此同時(shí)，近年來(lái)隨著集采常態(tài)化，部分短效生長(zhǎng)激素被納入集采后價(jià)格下降，也使得各相關(guān)企業(yè)加快布局長(zhǎng)效劑型的生長(zhǎng)激素。
 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2022年的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售規(guī)模已超過(guò)7億元，同比增長(zhǎng)33.71%，未來(lái)長(zhǎng)效水針將是大勢(shì)所趨。
 

　　不過(guò)，目前國(guó)內(nèi)上市的生長(zhǎng)激素仍主要以短效為主，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素僅有一家，即長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)的金賽增。這意味著，先入局的企業(yè)有望搶占市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位。
 

　　3月21日，科興制藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日公司全資子公司深圳科興申報(bào)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品“GB08注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得藥監(jiān)局受理。
 

　　據(jù)公告介紹，GB08注射液是公司根據(jù)臨床患者需求、基于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥而自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長(zhǎng)效化生長(zhǎng)激素。目前，國(guó)內(nèi)外尚未有同類(lèi)產(chǎn)品上市。
 

　　公告指出，公司通過(guò)DNA重組技術(shù)，將人生長(zhǎng)激素(hGH)基因與IgG4亞型Fc段基因連接后表達(dá)，顯著提高了產(chǎn)品安全性及患者的用藥便利性和依從性，未來(lái)如成功研發(fā)上市將為兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥患者帶來(lái)新的治療手段。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，科興制藥GB08注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，對(duì)于公司后續(xù)發(fā)展有積極的意義。
 

　　業(yè)績(jī)方面，科興制藥2月23日發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告更正公告表示，預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-19,000萬(wàn)元左右，與上年同期相比減少約9970萬(wàn)元；歸屬于母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為-2.02億萬(wàn)元左右，與上年同期相比減少約1.05億元。
 

　　此前，科興制藥發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告稱(chēng)，預(yù)計(jì)2023年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-1.1億元到-8500萬(wàn)元。
 

　　據(jù)悉，此次業(yè)績(jī)更正主要源于科興制藥研發(fā)的小分子口服藥SHEN26膠囊項(xiàng)目的市場(chǎng)變化。
 

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