【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站顯示,今年一月剛申請(qǐng)IPO的九源基因遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請(qǐng)獲得受理,這也是中國內(nèi)地頭個(gè)申報(bào)上市的司美格魯肽生物仿制藥。隨著該藥上市,預(yù)計(jì)將對(duì)原研諾和諾德帶來沖擊,打破原研在國內(nèi)市場的壟斷地位。
資料顯示,九源基因?qū)W⒂诳焖僭鲩L的骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。目前,該公司圍繞上述治療領(lǐng)域建立了一個(gè)多元化的產(chǎn)品組合,包括8款已上市產(chǎn)品和超過10款在研產(chǎn)品。今年1月份,九源基因向港交所遞交IPO申請(qǐng)。
值得一提的是,九源基因背后大有“來頭”,其管理層與華東醫(yī)藥有著“隱秘”關(guān)系。
目前,九源基因董事長兼總經(jīng)理傅航曾在華東醫(yī)藥前身杭州華東醫(yī)藥廠工作三十多年,曾擔(dān)任過華東醫(yī)藥綜合辦公室主任、董事及副總經(jīng)理。自2014年起,傅航開始擔(dān)任九源基因總經(jīng)理一職。
九源基因的前董事李邦良更是曾被任命為杭州華東醫(yī)藥廠廠長,并對(duì)杭州華東醫(yī)藥廠進(jìn)行股份制改革,成立華東醫(yī)藥。此后擔(dān)任華東醫(yī)藥董事長一職長達(dá)27年,直至2019年6月辭職。
根據(jù)九源基因招股書顯示,1993年,在李邦良的帶領(lǐng)下,中美華東與福士生物、中國臺(tái)灣裕友建設(shè)、香港源裕投資共同設(shè)立九源基因。此后數(shù)年,經(jīng)過多輪股權(quán)轉(zhuǎn)換和增資,福士生物、裕友建設(shè)、香港源裕投資等公司紛紛退出,唯中美華東留下。
2023年8月,九源基因股權(quán)激勵(lì)平臺(tái)杭州維泰將注冊(cè)資本7.82萬美元的股權(quán)轉(zhuǎn)讓予李邦良,以表揚(yáng)其對(duì)公司增長和發(fā)展所作的貢獻(xiàn),這份股份獎(jiǎng)勵(lì)開支高達(dá)898.4萬元。
目前,中美華東持有九源基因21.06%股權(quán),李邦良持股1.17%。而李邦良妻子王志英間接持股的杭州華昇為九源基因持股16.25%。
此外,九源基因與華東醫(yī)藥在業(yè)務(wù)方面也有一定的的交集。自2011年起,九源基因便與華東醫(yī)藥及其附屬公司建立了合作關(guān)系,向其銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、研發(fā)服務(wù)。招股書顯示,2021年、2022年及2023年前三季度,九源基因從華東醫(yī)藥各報(bào)告期內(nèi)獲得收入的比例分別為7.4%、8.1%和9.9%。
九源基因也分別于2017年8月和2019年5月,先后將利拉魯肽糖尿病適應(yīng)證、利拉魯肽肥胖癥適應(yīng)證的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中美華東,合計(jì)獲得1.05億元的技術(shù)授權(quán)費(fèi)。
此外,根據(jù)合同規(guī)定,利拉魯肽上市后的前6年中,中美華東需每年向九源基因支付3%銷售凈額的費(fèi)用。2023年7月,中美華東開始銷售利拉魯肽產(chǎn)品,成為中國頭個(gè)國產(chǎn)GLP-1減肥針。
九源基因目前布局的GLP-1受體激動(dòng)劑JY29-2是司美格魯肽生物類似藥。該藥品以吉優(yōu)泰作為品牌名稱的用于治療2型糖尿病,以吉可親作為品牌名稱的用于治療肥胖癥及超重。九源基因曾在招股書中提及,吉優(yōu)泰有潛力成為中國頭款獲批商業(yè)化的司美格魯肽生物類似藥。2024年1月,JY29-2(吉可親)用于治療肥胖癥及超重取得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。
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