【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，近日，北京市醫(yī)療保障局等9部門《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》，面向公眾公開征求意見。
 

　　征求意見稿提出著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持等多方面的舉措。
 

　　其中在提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效方面，征求意見稿提出，推廣合同示范文本，建立臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)，實(shí)施全流程、全覆蓋監(jiān)測(cè)并建立白皮書發(fā)布機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)和激勵(lì)，將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周以內(nèi)，并持續(xù)加速。聚集資源，組建10家以上區(qū)域或?qū)？啤２∨R床研究聯(lián)合體，對(duì)全市研究型病房開展考核評(píng)價(jià)及質(zhì)控管理，提升臨床研究質(zhì)量和效率等。
 

　　在加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批方面，征求意見稿提出，推動(dòng)實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)；到2024年底累計(jì)納入項(xiàng)目制管理品種數(shù)量提升至200項(xiàng)；2024年新增10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)臨床急需品種進(jìn)口等。
 

　　在促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化方面，征求意見稿提出打通一次審批、多次進(jìn)口、多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的綠色通道，2024年力爭(zhēng)推動(dòng)10個(gè)品種全環(huán)節(jié)打通落地；優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)抽樣一體化服務(wù)，提高通關(guān)便利化程度，2024年增加進(jìn)口藥品品種5個(gè)以上等。
 

　　在加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用方面，征求意見稿提出對(duì)創(chuàng)新技術(shù)項(xiàng)目?jī)?yōu)先啟動(dòng)統(tǒng)一定價(jià)論證程序，同步研究納入醫(yī)保支付；推進(jìn)京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)掛網(wǎng)信息協(xié)同共享；取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品數(shù)量限制；《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新；推進(jìn)二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”保障國(guó)談藥供應(yīng)；不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制等具體措施。
 

　　此外在強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持方面，征求意見稿提出引導(dǎo)金融體系為初創(chuàng)期創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)業(yè)投資、擔(dān)保增信，推動(dòng)更多資金投早、投小；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)資本市場(chǎng)“全鏈條”服務(wù)等。
 

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