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可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則發(fā)布

2024年04月10日 15:12:45來源:國家藥監(jiān)局器審中心點擊量:23533

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  【制藥網 政策法規(guī)】4月10日,國家藥監(jiān)局器審中心網站發(fā)布《關于發(fā)布可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告》,全文如下。
 
  國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告
  (2024年第15號)
 
  為進一步規(guī)范可吸收外科縫線醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
 
  特此通告。
 
  附件:可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則
 
  國家藥品監(jiān)督管理局 
  醫(yī)療器械技術審評中心 
  2024年4月9日
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