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制藥網 政策法規(guī)】4月10日,國家藥監(jiān)局器審中心網站發(fā)布《關于發(fā)布可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告》,全文如下。
國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告
(2024年第15號)
為進一步規(guī)范可吸收外科縫線醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2024年4月9日
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