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超10億元單品頻現！國內創新藥行業長期發展前景被看好

2024年05月17日 09:10:45來源：制藥網點擊量：34341

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　　資料顯示，艾力斯核心產品甲磺酸伏美替尼片是國內獲批上市的國產、原研第三代EGFR-TKI，具有“腦轉強效、療效優異、安全性佳、治療窗寬”的臨床特點。公告顯示，甲磺酸伏美替尼片一線及二線治療適應癥于報告期內均已納入國家醫保目錄，產品銷量大幅增長，致使公司2023年度營業收入以及歸屬于母公司所有者的凈利潤、歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤同比均實現較大幅度增長。

　　據悉，艾力斯1月發布公告稱，甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®”，簡稱“伏美替尼”)被國家藥監局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單，擬定適應癥為適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)20外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

　　值得一提的是，2023年百濟神州有2款年銷售額超5億美元的重磅品種。其中，百濟神州的核心自研BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)2023年全球銷售額同比增長128.5%，達12.90億美元；其PD-1抑制劑替雷利珠單抗(百澤安)2023年全球銷售額同比增長26.9%，為5.37億美元。

　　據了解，澤布替尼是目前對比伊布替尼在CLL患者中取得ORR、PFS雙優效性的BTK抑制劑。并在2023年的NCCN治療CLL/SLL指南中得到高級別推薦。目前澤布替尼已在全球70個市場獲批多項適應癥。在此前披露的3期ALPINE和3期ASCEND試驗的數據中，澤布替尼對比伊布替尼和阿可替尼展示了持續的無進展生存期(PFS)優效性、緩解(CR)優勢以及安全性特征。

　　截至目前，替雷利珠單抗已在中國獲批12項適應癥，其中11項納入醫保藥品目錄，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發癌種。此外，在美國市場，替雷利珠單抗獲得頭個適應癥批準，用于ESCC的二線治療。替雷利珠單抗還有一項新適應癥BLA獲FDA受理，用于胃或胃食管部結合部腺癌的一線治療。報告期內，替雷利珠單抗在歐盟新增獲批用于三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應癥的一線及二線治療。目前，替雷利珠單抗已在包括歐盟、英國、美國、韓國和瑞士在內的多地市場獲批。

　　除此以外，根據梳理，康方生物開坦尼2023年實現銷售金額13.58億元；復宏漢霖的曲妥珠單抗2023年實現收入27.37億元，斯魯利單抗實現收入11.2億元……

　　分析人士指出，當前創新藥產業鏈成為醫藥行業主要增長動力，未來在新質生產力驅動下，創新推動產業轉型升級，創新藥有望迎政策春風，看好創新藥行業長期發展前景。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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