【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】5月15日消息，華潤(rùn)三九按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑(即中藥3.1類新藥)溫經(jīng)湯顆粒獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
 

　　據(jù)悉，溫經(jīng)湯顆粒處方來(lái)源于宋·陳自明《婦人大全良方》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(頭一批)》。其成藥制劑溫經(jīng)湯顆粒，用于血海虛寒，氣血凝滯證，癥見(jiàn)婦人月經(jīng)不調(diào)，臍腹作痛，脈沉緊。
 

　　古代經(jīng)典名方是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑，是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經(jīng)典載體。
 

　　近年來(lái)，為鼓勵(lì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，利好政策不斷出臺(tái)，《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》中均有提出，加強(qiáng)開(kāi)展基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、有效成分或組分等的中藥新藥研發(fā)。要優(yōu)化中藥審評(píng)審批管理，推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道。
 

　　隨著國(guó)家藥監(jiān)局依法對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑實(shí)施簡(jiǎn)化審批，優(yōu)化審評(píng)模式，會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局共同推進(jìn)古代經(jīng)典名方目錄制定和關(guān)鍵信息考證工作，進(jìn)一步加快了中藥古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑的注冊(cè)上市。
 

　　在此背景下，華潤(rùn)三九積極響應(yīng)國(guó)家政策，深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫(kù)精華，秉承“傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念，通過(guò)技術(shù)平臺(tái)持續(xù)沉淀中藥研發(fā)能力，將經(jīng)典名方作為重點(diǎn)關(guān)注的研發(fā)創(chuàng)新方向之一。目前在研經(jīng)典名方三十余首，經(jīng)典名方立項(xiàng)和申報(bào)數(shù)量處于優(yōu)勢(shì)。
 

　　面向未來(lái)，華潤(rùn)三九表示將持續(xù)深耕中藥傳承創(chuàng)新，不斷加大來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、院內(nèi)制劑及同名同方藥的研發(fā)力度，推動(dòng)經(jīng)典名方品種注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)落地，推動(dòng)古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化，努力實(shí)現(xiàn)讓經(jīng)典變精品，讓名方變名藥，為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新增添新動(dòng)能。
 

　　除了華潤(rùn)三九的溫經(jīng)湯顆粒以外，2024年以來(lái)還有多款中藥經(jīng)典名方獲批上市。例如，4月3日，華潤(rùn)三九(雅安)藥業(yè)的中藥3.1類苓桂術(shù)甘顆粒也成功獲批上市，該產(chǎn)品功能主治：溫陽(yáng)化飲，健脾利濕，用于中陽(yáng)不足之痰飲。該藥品是苓桂術(shù)甘湯的顆粒劑，處方來(lái)源于《金匱要略》，列入《古代經(jīng)典名方目錄(頭一批)》。
 

　　更早的1月2日，神威藥業(yè)宣布，公司全面負(fù)責(zé)技術(shù)研究和注冊(cè)申報(bào)的3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)為頭個(gè)獲得該品種的上市許可持有人。據(jù)清·錢敏捷《醫(yī)方絜度》記載，“一貫煎(柳州)主肝血衰少，脘痛，脅疼”，被列入《古代經(jīng)典名方目錄(頭一批)》。該藥具有滋陰疏肝之功效，用于治療慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、肋間神經(jīng)痛、神經(jīng)官能癥等屬陰虛肝郁者。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。