【制藥網(wǎng) 市場分析】6月11日，東吳證券發(fā)布研報(bào)稱，全球銷售額快速增長，司美格魯肽和替爾泊肽有望成為新一代“藥王”，司美格魯肽2023年不同劑型全球銷售額合計(jì)超過200億美金，2024年Q1合計(jì)63.7億美元，增長迅速。替爾泊肽2023年收入合計(jì)53.4億美元，2024年Q1銷售合計(jì)23.2億美元。
 

　　目前，國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)快速追趕，GLP-1R/GCGR靶點(diǎn)信達(dá)生物進(jìn)度居前，已經(jīng)處于NDA階段；GLP-1R/GIPR靶點(diǎn)恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、翰森制藥、眾生睿創(chuàng)等進(jìn)度較快；GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點(diǎn)研發(fā)較早期，只有民為生物進(jìn)入到II期臨床。
 

　　除了GLP-1相關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)，該行認(rèn)為，隨著2026年左右司美格魯肽過期，生物類似藥上市有望拉動(dòng)原料藥的大幅放量。
 

　　該行建議關(guān)注14條思路，其中之一是GLP1產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域，建議關(guān)注博瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、新諾威、諾泰生物等。
 

　　其中，博瑞醫(yī)藥在年報(bào)中提到，未來，將持續(xù)走仿創(chuàng)結(jié)合道路，重點(diǎn)布局含GLP-1類藥物這一藍(lán)海市場。截至目前，公司多肽類降糖藥BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥已獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，2型糖尿病治療及減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床已完成全部受試者入組，其中糖尿病適應(yīng)癥5mg劑量組受試者已全部出組，10mg劑量組剩一例尚未出組。待Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成，經(jīng)國家藥監(jiān)局確認(rèn)確證性臨床試驗(yàn)方案，完成Ⅲ期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后即可生產(chǎn)上市。另外，公司將重點(diǎn)圍繞GLP-1類藥物進(jìn)行差異化布局，包括探索新型給藥方式、開展多靶點(diǎn)聯(lián)合用藥、拓展更多適應(yīng)癥等。
 

　　信達(dá)生物正在與禮來共同推進(jìn)GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽上市。該產(chǎn)品在中國2型糖尿病受試者開展的III期臨床研究(DREAMS-2)結(jié)果提示，其降糖療效顯著優(yōu)于度拉糖肽，并在減重、血脂、血壓、血尿酸、肝酶等代謝指標(biāo)均展示出了更優(yōu)的綜合獲益。
 

　　新諾威近年來積極轉(zhuǎn)型，不僅增資巨石生物，切入腫瘤領(lǐng)域，還欲買下石藥百克，再謀GLP-1。公司此前宣布將向石藥百克直接股東以不低于20.91元/股的價(jià)格發(fā)行股份，現(xiàn)金收購部分不超過10%，同時(shí)擬向不超過35名特定投資者發(fā)行股份募資。目前，石藥百克在GLP-1領(lǐng)域的主要在研產(chǎn)品包括處于臨床III期的TG103和2.2類新藥司美格魯肽(化學(xué)合成法)、處于臨床前的長效司美格魯肽(流體晶劑型)、口服司美格魯肽、GLP-1雙靶/三靶候選藥物等。石藥百克預(yù)計(jì)，TG103和化學(xué)合成司美格魯肽將于2025年提交上市申請、2026年有望正式上市。其中，TG103的減重III期試驗(yàn)已完成入組，糖尿病III期也將于近期完成入組。
 

　　諾泰生物則是對上游提供多肽原料藥的企業(yè)，公司在年報(bào)中曾表示，長鏈多肽藥物的規(guī)模化大生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，公司突破技術(shù)瓶頸建立了多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺，具備數(shù)公斤級大生產(chǎn)能力。
 

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