【制藥網 市場分析】有機構表示,當前醫藥行業政策漸顯回暖跡象,尤其是創新產業鏈相關頂層設計和地方配套支持政策的逐步完善,創新藥板塊目前處于底部區域。
該機構建議港股關注云頂新耀,君實生物、復宏漢霖等。
云頂新耀方面,機構表示,耐賦康即將商業化。據了解,5月14日,云頂新耀的腎病創新藥耐賦康(通用名:布地奈德腸溶膠囊)在中國內地開出頭張處方。該藥于2023年11月在國內獲批,用于治療具有進展風險的原發性IgA(免疫球蛋白A)腎病成人患者,是全球頭個IgA腎病的對因治療藥物。據悉,在中國獲批之前,耐賦康已經相繼在美國和歐盟獲批上市。
IgA腎病治療藥物市場需求巨大,有數據預測,2025年全球IgA腎病患者總數將達到近1000萬,其中包括230萬中國患者。2020年到2025年,全球IgA腎病治療藥物市場預計將從5.67億美元增至11.96億美元,復合年增長率達16.1%;中國市場預計從0.37億美元增至1.09億美元,復合年增長率達24.6%。
君實生物方面,據悉,公司特瑞普利(PD-1)單抗六項適應癥納入醫保,其大幅放量可期。數據顯示,2023年前三季度,該產品收入6.68億元,同比增長29.7%。在2023年12月的國家醫保談判中,特瑞普利單抗新增三項新適應癥,分別為聯合順鉑/吉西他濱在一線治療鼻咽癌、聯合紫杉醇/順鉑一線治療食管鱗、聯合培美曲塞/鉑類一線治療非小細胞肺癌;加上原有的二線及以上治療黑色素瘤、二線及以上治療鼻咽癌以及用于治療含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的尿路上皮癌等三項適應癥,目前該藥已有6項適應癥被納入醫保。
此外,該藥于2023年10月在美國獲批上市;在歐盟、英國及澳大利亞等多地提交上市中,海外市場放量可期。而2024年1月,君實生物還公告,特瑞普利(PD-1)單抗用于可切除非小細胞肺癌(NSCLC)患者圍手術期治療的新適應癥在中國獲批。
君實生物表示,公司在圍手術期免疫治療領域布局非常早,也是較早在國內開展臨床試驗、覆蓋適應癥廣的本土藥企之一。如今,腫瘤免疫治療已成為諸多晚期腫瘤治療的標準療法,相信這類新興療法也將進一步為早期腫瘤治療帶來突破性的變革,成為患者獲得長期獲益的潛在優選方案。
復宏漢霖方面,繼在中國、歐盟等四十多個市場獲得批準上市后,4月26日,由復宏漢霖自主研發、生產的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優正式獲得美國FDA批準上市。這是在中國、歐盟、美國三地獲批的“中國籍”生物類似藥。此外,6月6日,復宏漢霖的漢曲優還正式從公司徐匯基地發出,前往沙特阿拉伯,有望成為登陸中東市場的國產單抗生物藥,標志著公司頭次商業化發貨至中東北非區域。
業內表示,復宏漢霖在發展過程中,將目光對準亟待解決但鮮有玩家布局的領域,通過差異化布局,從而“彎道超車”,成為本土創新藥企高質量發展的樣本。未來,公司有望加速創新進程,為更多患者帶來福音,值得期待。
除了港股,機構建議A股關注艾力斯(伏美替尼有望持續季度超預期)、神州細胞(利潤端全年有望轉正)、迪哲藥業(舒沃替尼卡位20外顯子突變NSCLC,早期放量快)。
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