【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日有機(jī)構(gòu)指出，經(jīng)過十余年積累以及近幾年的迭代升級(jí)，中國(guó)創(chuàng)新藥出海或?qū)⒂瓉砀嘣⒏哔|(zhì)量的發(fā)展。而近年來，中國(guó)創(chuàng)新藥出海趨勢(shì)明確，2024年亦有多項(xiàng)海外權(quán)益授權(quán)達(dá)成，并且形式更加多元化。
 

　　此外，機(jī)構(gòu)指出，2024年新醫(yī)改工作任務(wù)出爐，此前北京、廣州黃埔等多地發(fā)布促進(jìn)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策，對(duì)創(chuàng)新藥應(yīng)用和支付的支持進(jìn)一步明確提升，多地的政策均反映了地方醫(yī)保局及相關(guān)部門在積極推動(dòng)創(chuàng)新藥落地使用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
 

　　總之，在支付端持續(xù)改善以及競(jìng)爭(zhēng)格局改善的雙重作用下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)投入有望獲得更豐厚的回報(bào)。
 

　　如百濟(jì)神州在持續(xù)高研發(fā)投入下，創(chuàng)新藥產(chǎn)品也逐漸迎來收獲。數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用連年增長(zhǎng)，2019-2021年分別為65.88億元、89.43億元和95.38億元。2022年研發(fā)投入達(dá)111.52億，超過百億元；2023年再度增長(zhǎng)至128.13億元，近5年公司研發(fā)費(fèi)用累計(jì)投入490.34億元。
 

　　據(jù)悉，百濟(jì)神州是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司，目前共有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括百悅澤、百澤安和百匯澤。其中，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)2023年全球銷售額總計(jì)12.9億美元，同比增長(zhǎng)128.5%，占全年總收入的半數(shù)以上。百濟(jì)神州稱，百悅澤突破十億美元大關(guān)，成為國(guó)內(nèi)“十億美元分子”。在創(chuàng)新藥收入的推動(dòng)下，2023年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入174.23億元，同比增長(zhǎng)82.1%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)-67.16億元，虧損額較2022年同期縮水一半。
 

　　再如亞盛醫(yī)藥，在"全球創(chuàng)新"的戰(zhàn)略推動(dòng)下，創(chuàng)新日漸步入收獲期。其中亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品、原創(chuàng)1類新藥耐立克®是中國(guó)目前獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。2023年1月，耐立克®納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，較大提升患者用藥可及性，并加速推動(dòng)該產(chǎn)品的商業(yè)化放量。該產(chǎn)品從獲批上市至2023年12月31日，實(shí)現(xiàn)累計(jì)銷售收入人民幣3.62億元(經(jīng)審計(jì)含增值稅金額)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品耐立克被納入國(guó)家醫(yī)保目錄并獲新適應(yīng)癥上市批準(zhǔn)，以及通過加快進(jìn)院準(zhǔn)入、病人累積、用藥持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，預(yù)期更多的患者將獲益于耐立克的治療方案，這將帶動(dòng)公司2024年銷售增長(zhǎng)。
 

　　亞盛醫(yī)藥在2023年財(cái)報(bào)中顯示，公司在商業(yè)化自我造血能力持續(xù)提升的同時(shí)，快速推進(jìn)以患者為中心的“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略，在臨床開發(fā)及國(guó)際化布局等方面均獲得里程碑式進(jìn)展，全球臨床布局正在高效推進(jìn)中：兩大核心品種耐立克及Bcl-2抑制劑APG-2575共收獲5項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其中2項(xiàng)為美國(guó)FDA許可，在血液腫瘤領(lǐng)域建立起護(hù)城河。
 

　　而和黃醫(yī)藥在披露的2023年度業(yè)績(jī)報(bào)告也顯示，公司營(yíng)收達(dá)到8.38億美元，同比大幅增長(zhǎng)96.52%，并實(shí)現(xiàn)了1.01億美元的凈收益，這是公司成立以來頭次實(shí)現(xiàn)盈利。
 

　　和黃醫(yī)藥，專注于腫瘤和免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)。2023年和黃醫(yī)藥因一系列重磅交易和成功的國(guó)際市場(chǎng)拓展，成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。其中2023年初，和黃醫(yī)藥將關(guān)鍵產(chǎn)品呋喹替尼在除中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門以外的全球權(quán)益，授予了日本武田制藥，首付款高達(dá)4億美元，總額可達(dá)11.3億美元，創(chuàng)下中國(guó)小分子新藥出海授權(quán)交易的新紀(jì)錄。11月，呋喹替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，用于治療特定結(jié)直腸癌患者，成為獲得FDA批準(zhǔn)的用于該病癥的靶向療法。
 

　　得益于上述交易，和黃醫(yī)藥2023年腫瘤和免疫業(yè)務(wù)的收入激增223%至5.286億美元，其中武田首付款中的2.8億美元和FDA批準(zhǔn)后的3200萬美元里程碑款收入占到了營(yíng)收的近四成。此外，公司商業(yè)化產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額也增長(zhǎng)了28%，其中FRUZAQLA(呋喹替尼在美國(guó)的商品名)上市后兩個(gè)月內(nèi)即實(shí)現(xiàn)了1510萬美元的銷售額。
 

　　據(jù)悉，和黃醫(yī)藥計(jì)劃擴(kuò)大腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并預(yù)計(jì)2024年腫瘤和免疫業(yè)務(wù)綜合收入將達(dá)到3.0億至4.0億美元。
 

　　據(jù)了解，近年來，在國(guó)家利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)不少藥企正在不斷強(qiáng)化公司的商業(yè)化及創(chuàng)新研發(fā)能力，加速在研品種在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)，并期待創(chuàng)新藥推入國(guó)際市場(chǎng)，以創(chuàng)造更多價(jià)值，實(shí)現(xiàn)回報(bào)。
 

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