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減肥藥股飆升2%，多肽原料藥獲美備案號

2024年06月28日 10:58:55來源：制藥網點擊量：39273

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　　翰宇藥業表示，替爾泊肽作為公司國際化布局的GLP-1類的多肽藥物管線產品，本次獲得DMF備案號，提高了公司在國際市場上的競爭力，取得DMF注冊登記號的企業和其產品容易被客戶優先考慮，為公司長期發展帶來積極的影響。

　　此外，公司在互動平臺上回復投資者稱，6月27日，公司替爾泊肽原料藥收到美國食品藥品監督管理局(FDA)DMF備案號，在同品種的市場競爭中，取得DMF注冊登記號的企業和其產品容易被客戶優先考慮，有利于企業尋找市場機遇、開拓客戶。未來，該備案可在相關藥物申報中被直接引用，從而節約產品審查和評估時間，加速項目申報獲批進程。

　　今年以來，專注多肽類藥物的翰宇藥業在賽道上布局動作頻頻。近期，公司剛宣布與浙江三生蔓迪藥業有限公司簽署《司美格魯肽注射液合作協議》，三生蔓迪將向翰宇藥業支付≤2.7億元(人民幣，下同)的里程碑付款。通過這次合作，公司將加快推進司美格魯肽研發的進一步布局，實現研發成果的加速轉化，并借助三生蔓迪渠道和商業化優勢，使司美格魯肽注射液(減重適應癥)線上和線下渠道快速鋪開。不過，由于司美格魯肽注射液還處于臨床研發階段，過程中存在不確定性。因此，翰宇藥業與三生蔓迪的合作，后續帶來業績增長，還存在不確定性。

　　此外，翰宇藥業的另一款減肥藥已經獲得海外大單。2023年11月份，公司曾公開表示，公司GLP-1類多肽制劑利拉魯肽預填充注射筆制劑收到了來自該產品在美國的合作方合計1408.32萬美元的《采購訂單》，作為產品獲批后頭一筆訂單。對于合作方，翰宇藥業還稱該公司與原研藥企業諾和諾德達成了和解協議，可于2024年庭外和解書約定的時間在美國銷售利拉魯肽注射液的仿制藥，且該公司具備銷售資質。該合同金額占2022年總收入的14.63%。

　　2024年2月6日，翰宇藥業發布公告，日前再次收到美國交易對手方的訂單，擬采購1001.47萬美元(約7200萬元人民幣)的利拉魯肽注射液(仿制藥)。公司稱，本次采購訂單金額為前端的交易金額，后續將根據銷量的凈銷售額50%進行后端分成。

　　受海外訂單的加持，翰宇藥業海外營收已從2022年的7925.94萬元增長至2023年的1.12億元，增幅達41.58%。

　　就公司的業績來看，2022年至2023年，公司實現營收分別為7.04億元、4.31億元，同比下降4.3%、38.75%。同期，公司歸母凈利潤分別為-3.71億元、-5.14億元，兩年累計虧損8.85億元。2024年一季度，公司實現營收1.5億元，同比下降14.73%；歸母凈利潤虧損1410.2萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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