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上半年創新藥“出海”熱情繼續高漲，跨境License-out交易數量超40筆

2024年07月04日 11:13:16來源：制藥網點擊量：33109

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　　如5月23日，和鉑醫藥全資子公司諾納生物，與阿斯利康就臨床前單克隆抗體項目達成許可協議，即諾納生物在交易完成后將獲得1900 萬美元首付款，并有權獲得1000萬美元可預期的近期里程碑付款，以及高達5.75億美元開發、監管及商業里程碑付款和基于凈銷售額的分級特許權使用費，加速腫瘤靶向療法的開發。

　　1月8日，舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份獨家許可和合作協議。根據協議，舶望制藥將多項心血管療法的管線授權給諾華，并獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得最高達41.65億美元的潛在期權、里程碑付款和商業銷售的分級特許使用費。

　　此外，在國內創新藥出海中，恒瑞醫藥的“聯合出海”交易模式備受業界關注。

　　據悉，5月16日，恒瑞醫藥宣布將公司具有自主知識產權的GLP-1類創新藥組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。首付款和近期里程碑付款占比近1.1億美元，含銷售分成的交易總價超60億美元。在本次出海中，恒瑞醫藥不僅能獲得授權許可費，還可獲得對應基金公司的股權，從而參與到對應公司的決策中去，并享受分紅等。

　　恒瑞醫藥相關人士表示，此次合作是恒瑞醫藥國際化戰略的重要一步，也是國際市場對公司創新實力的高度認可。通過與貝恩資本等投資機構的合作，恒瑞醫藥不僅能夠拓寬其創新管線的國際化道路，還能夠借助這些機構的全球資源和網絡，更好地服務全球未滿足的醫療需求。而業內分析人士也認為，恒瑞醫藥此次與美國Hercules公司的合作，是中國制藥企業與國際資本、技術和市場深度融合的典范。

　　業內表示，今年上半年，中國生物醫藥企業業務“出海”實現多點開花。創新藥、生物類似藥、疫苗、醫療器械等細分賽道均有企業或產品在海外實現獲批上市，或簽訂了產品訂單，或實現了license out(海外授權)。隨著生物醫藥企業“出海”步伐的加快，“出海”方式將更加多元。另有人士也指出，未來，隨著中國醫藥企業自主創新能力不斷提升，越來越多的國內創新藥企業會加速海外市場布局，國際化發展空間也會更加廣闊。

　　但有人士也指出，無論是創新藥、生物類似藥、醫療器械還是醫藥服務產業，“出海”都需要面對復雜的國際市場環境和監管要求。那么藥企如何有效“出海”。對此，有人士表示，國內企業在進行布局時應著眼長遠，對于生物藥供應鏈企業而言，就是要布局新技術、新產品、新工藝研究開發。還有人士表示，藥物“出海”的前提是可以拿出具有說服力的全球臨床研究數據，同時，還要通過不同地區的法規審查。而面對海量的數據和審查文件，就需要數字化管理方式賦能。因此，有“出海”訴求的企業也要布局數字化管理。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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