【制藥網 產品資訊】有數據顯示，2016年到2020年，中國淋巴瘤藥物行業市場規模由140.7億元增長至169.7億元，期間年復合增長率為4.8%。預計至2025年，中國淋巴瘤藥物行業市場規模將達到221.6億元，2020-2025年復合增長率為5.5%。其中，非霍奇金淋巴瘤(NHL)在淋巴瘤類型中占比接近90%，其對應藥物的市場規模占據主要地位，2020年為152.7億元。
 

　　據悉，為更好地滿足患者需求，該藥物領域，藥企也在加緊研發，并日漸迎來新進展。如8月2日，國家藥監局藥品審評中心公示，羅氏申報的1類創新藥englumafusp alfa注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
 

　　資料顯示，englumafusp alfa是一種雙特異性抗體樣融合蛋白，可同時靶向B細胞上的CD19，以及T細胞等免疫細胞上的4-1BB，從而引發強烈的共刺激信號，增強和延長細胞活性，增強抗腫瘤活性。此外，englumafusp alfa在T細胞受體信號存在且嚴格依賴CD19交聯的情況下，通過4-1BB激動作用對T細胞提供強烈的共刺激，與CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體聯用，可以進一步增強后者的抗腫瘤活性。
 

　　羅氏相關人士曾表示，羅氏擁有豐富的產品管線，近兩年來不斷有淋巴瘤創新產品進入中國，惠及中國淋巴瘤患者。在不斷將創新藥物帶入中國的同時，其也在積極與社會各界緊密合作，共同探索打造淋巴瘤患者的全程關愛體系，致力于幫助更多淋巴瘤病患者延長生命，提升生活質量，并努力實現治愈的目標。
 

　　據悉，2023年11月，中國國家藥監局還通過羅氏申報的格菲妥單抗注射液(商品名：高羅華/Columvi)上市，格菲妥單抗注射液為CD20×CD3雙特異性抗體，是主要針對彌漫大B細胞淋巴瘤治療的一種藥物。
 

　　當前研究人員正在1期臨床試驗中評估englumafusp alfa與CD20×CD3雙特異性抗體格菲妥單抗(glofitamab)聯用，治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)患者。
 

　　初步研究數據表明，該聯合療法在侵襲性r/r NHL患者中顯示出良好的抗腫瘤活性，最佳客觀緩解率(BoR)為67.0%，完全緩解(CR)率為57.0%；二線治療r/r侵襲性NHL患者的BoR為77.0%，CR率為77.0%。此外，聯合治療具有與格菲妥單抗單藥相當的安全性和細胞因子釋放綜合征情況。
 

　　除了羅氏在非霍奇金淋巴瘤領域獲得新進展外，華道生物近日也傳來好消息，其《一項評估HD CD19 CAR-T治療難治或復發的侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期確證性臨床試驗(HDCP003)》的多中心臨床研究已在長海醫院、瑞金醫院等二十余家醫院接收病人入組，計劃于2025年度申請NDA。
 

　　此外，2022年初亙喜生物也曾宣布，全新開展了一項評估公司核心候選產品BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T細胞療法GC012F，治療B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床試驗，并已完成多名患者給藥。資料顯示，GC012F是一款基于FasTCAR平臺開發的雙靶向自體CAR-T療法候選產品。目前，該候選產品正在中國開展的多項由研究者發起的多中心、I期臨床試驗中評估其治療多發性骨髓瘤以及B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。GC012F通過同時靶向BCMA和CD19靶點，能帶來快速、深入且持久的治療效果，幫助多發性骨髓瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治療響應率，降低復發率。
 

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