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該藥企在精神分裂癥以及阿爾茨海默病藥物領(lǐng)域?qū)耀@新突破

2024年08月06日 09:36:36來源：制藥網(wǎng)點擊量：32928

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　　臨床前研究表明，LY03020可顯著改善精神分裂癥陽性、陰性癥狀和認知障礙，可顯著改善ADP陽性癥狀和陰性癥狀，且未見明顯的錐體外系反應(yīng)(EPS)和體重增加、糖脂代謝異常等代謝綜合征風險，有望更好地滿足臨床需要。

　　除此以外，綠葉制藥在7月28日晚間還宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑ERZOFRI®(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準，用于精神分裂癥成人患者的治療，以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。

　　綠葉制藥介紹，現(xiàn)有的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑2023年在美國市場的銷售額為28.97億美元。此次ERZOFRI®的獲批，將進一步強化公司全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合的綜合競爭力，為其全球增長路徑擘畫出清晰藍圖。

　　據(jù)悉，ERZOFRI®是當前在美國獲得正式批準、具有自主知識產(chǎn)權(quán)且由中國公司開發(fā)的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑，每月給藥一次。當前，綠葉制藥正在積極推進ERZOFRI®在美國的商業(yè)化布局。除美國市場外，該產(chǎn)品也在歐洲處于關(guān)鍵臨床試驗階段，并計劃推廣至全球更多地區(qū)。

　　資料顯示，精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病，在全球約有2400萬名患者，在中國約有800萬名患者。因患者中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù)，以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥，是當前該疾病治療的一大主要難點。業(yè)內(nèi)表示，在龐大的患者需求下，抗精神病藥長效針劑呈現(xiàn)廣闊的市場空間。有數(shù)據(jù)顯示，2023年全球抗精神病藥長效針劑市場規(guī)模達到約80億美元。

　　而阿爾茨海默病(AD)，俗稱“老年癡呆”，是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。以記憶障礙、失語、失用、失認、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征。資料顯示，我國是全球阿爾茨海默癥(AD)患病人數(shù)多的國家之一，藥物市場需求巨大。

　　資料顯示，綠葉制藥產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)、心血管和代謝四大領(lǐng)域。有機構(gòu)表示，考慮到公司在中樞神經(jīng)及腫瘤領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，看好公司發(fā)展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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