【制藥網 行業動態】我國是糖尿病大國,患者數量眾多,2021年中國糖尿病患者約1.4億人,預計2045年將增至1.744億人,這也將帶動糖尿病藥物市場持續增長。數據顯示,2023年中國糖尿病藥物市場規模達1338.92億元。在此背景下,相當一大批藥企積極布局,市場競爭日益激烈。
近期以來,糖尿病藥新品捷報頻傳,包括惠升生物的德谷門冬雙胰島素注射液、浙江華海藥業的維格列汀片、浙江京新藥業的阿卡波糖片等。
其中,四環醫藥8月6日公布,集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發的德谷門冬雙胰島素注射液(商品名:惠優加®)已獲中國國家藥監局批準上市,用于治療成人2型糖尿病。德谷門冬雙胰島素作為新一代胰島素制劑,具有控制血糖更優,糖化血紅素達標率更高,低血糖風險更小的優點。此外,在經濟性與操作性上,德谷門冬雙胰島素的注射次數更少,能夠減少患者的治療成本和心理負擔,經濟性更優;同時,其在注射前無需混勻操作,大大簡化用法,改善了用藥不均一的問題。值得一提的是,惠升生物的該藥是繼原研諾和諾德后國產頭個獲批上市的德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥,意味著公司成為頭家過評企業,這有助于提升該企業在市場上的競爭力。
華海藥業8月6日公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的富馬酸盧帕他定片和維格列汀片的《藥品注冊證書》。其中,維格列汀片適用于治療2型糖尿病。當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療;當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用;當
穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用;當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。該藥物的獲批將豐富公司產品線,提升市場競爭力,并可能對經營業績產生積極影響。但公司也提示,產品銷售可能受政策、市場環境等不確定因素影響。
此外,有媒體報道稱,京新藥業的阿卡波糖片也在同日獲批。阿卡波糖片是一種口服降血糖藥。作為一種α-糖苷酶抑制劑,阿卡波糖片通過同小腸黏膜上皮細胞結合,競爭性地抑制α-糖苷酶活性水平,延緩或者抑制淀粉酶轉化分解成葡萄糖,達到有效降低血糖的目的。該產品已進入國家醫保甲類用藥目錄。
據業內統計,今年以來,糖尿病藥已有29個品種(94個受理號)獲批上市,包括3個1類新藥,分別是深圳信立泰藥業的苯甲酸復格列汀片、海思科醫藥集團的考格列汀片、惠升生物制藥的加格列凈片,將進一步滿足患者的需求。
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