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雙抗合作“冰火兩重天”？有企業被“退貨”，有企業則重金押寶“買買買”

2024年08月14日 13:37:27來源：制藥網點擊量：32304

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　　和鉑醫藥曾于2023年2月將HBM7008在美國的獨家權益授予Cullinan，后者將自費負責HBM7008在授權地區的開發和商業化。該合作使和鉑獲得一次性、不可抵扣且不可退還的2500萬美元預付款，最高約6億美元的潛在里程碑付款，及分級特許使用權費。而據本次公告，雙方合作終止后，和鉑無義務退還于終止前根據合作協議收取的任何款項。

　　對于本次終止的原因，和鉑醫藥表示主要源于Cullinan的戰略轉型，與HBM7008本身關系不大。資料顯示，HBM7008是一款靶向B7H4和4-1BB的雙抗，由和鉑的免疫細胞接器平臺HBICE產生。目前該藥物正處于I期臨床開發階段，適應癥為實體瘤。協議終止后，和鉑醫藥將重新取得B7-H4/4-1BB雙抗HBM7008的全球權利，并將繼續探索其他開發及潛在商業化的機遇。

　　然而，當和鉑醫藥剛宣布“退貨”消息后，8月9日，默沙東與私營生物技術公司同潤生物醫藥則宣布，兩家公司已達成最終協議，默沙東將通過子公司收購用于治療B細胞相關疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。

　　根據協議條款，默沙東將通過子公司支付七億美元的現金首付款，獲得CN201的全部全球權利。此外，基于CN201的開發和獲批相關進展，同潤也將獲得最高六億美元的里程碑付款。該交易預計將于2024年第三季度完成，并作為資產收購入賬。

　　資料顯示，CN201是一種新型靶向CD3/CD19的雙抗，旨在介導T細胞活化清除B腫瘤細胞。目前，該產品用于治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的臨床研究正處于I期階段，用于治療和復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的臨床研究正處于Ib/II期階段。此前初步臨床數據顯示，CN201在復發或難治性B細胞血液系統惡性腫瘤患者中具有良好的治療前景。根據新聞稿，默沙東計劃進一步評估CN201用于B細胞惡性腫瘤的潛力，同時也將拓展該產品在自身免疫性疾病中的治療潛力。

　　據了解，雙抗藥物，‌作為一種含有兩種特異性抗原結合位點的人工抗體，‌能夠在靶細胞和功能分子之間架起橋梁，‌激發具有導向性的免疫反應。‌這種類型的抗體已經成為抗體工程領域的熱點，‌尤其在腫瘤免疫治療領域，‌雙抗展現了其巨大的應用潛力。‌

　　當前，在全球范圍內，‌雙抗藥物的商業化落地持續加速。‌截至2023年末，‌全球已獲批上市的雙抗藥物達到14款。而‌國內已有30多家企業布局雙抗藥物研發，‌顯示出該領域的研發熱度不減。此外，根據數據顯示，2020 年至 2023 年，國產雙抗 License out 交易總額已達上百億美元。

　　雙抗藥物‌在腫瘤免疫治療等領域具有廣闊的應用前景，‌并且市場加速擴容。但是分析人士也指出，企業在選擇合作賽道和合作伙伴時，需要避免“退貨”風險。一方面，合作雙方需要明確合作的目標和預期效果，確保合作能夠為雙方帶來共贏的結果；另一方面，需要對合作伙伴進行充分的了解，包括其技術實力、市場表現以及管理團隊的能力等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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