【制藥網 行業動態】近年來,在PD-1單抗內卷加劇的情況下,雙抗藥物研發逐漸火熱,商業化落地也持續加速。數據統計顯示,截至2023年末,已上市雙抗藥物達到14款。隨著更多雙抗藥物的研發加速,整個市場規模也在持續擴大,數據顯示,全球雙抗藥物市場規模已從2022年的57億美元增長至2023年的80億美元,預計2024年至2033年將以37.5%的復合年增長率增長,到2033年達到約1926億美元規模。
面向千億美元的市場空間,國內外藥企爭相布局雙抗藥物,這也造成賽道競爭越來越激烈,不乏一些選擇退出的競爭者。
8月8日,和鉑醫藥發布公告稱,公司接到合作方Cullinan有關終止協議的通知,終止關于HBM7008在授權區域內的開發和商業化,該終止于2024年11月3日生效。由此,和鉑醫藥將重新獲得HBM7008的全球權益,并將繼續探索其他開發和潛在商業化的機遇。
資料顯示,HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體,由于其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導,與T細胞活化進行交叉鏈接,因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,同時提高安全性。
據了解,和鉑醫藥于2023年1月公告,其全資子公司Harbour BioMed US已與Cullinan(CGEM.US)訂立授權及合作協議,向后者授權許可在美國及其領土和屬地(包括哥倫比亞特區及波多黎各)開發包括或含有公司針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體(HBM7008)的任何產品。
受“分手”消息的影響,8月9日,和鉑醫藥股價走低,截至 18:50分報1.260港元/股,下跌4.55%,當下市值9.69億港元。
BMS也在2024Q2財報中透露,決定終止開發已進入III期階段的CD3/BCMA雙抗Alnuctamab。據了解,此舉是公司工作的一部分,旨在將其產品線集中在更適合開發的資產上,并優先投資那些能夠“患者和股東帶來高回報的機會。Alnuctamab 不再符合這些標準。據悉,BMS于1月份披露要進行alnuctamab的3期研究。當時,該公司計劃招募466名患者,以證明該候選藥物是否可以改善復發或難治性多發性骨髓瘤患者的無進展生存期。而到了5月,BMS在招募患者之前就以“業務目標已發生改變”為由撤回了這項研究。并在財報中提出了取消Alnuctamab項目開發的消息。
不過,除了選擇“分手”或“終止”的藥企而言,也有部分藥企仍重金“買買買”押注雙抗藥物賽道。
例如,默沙東(MSD)剛剛宣布,與同潤生物醫藥“牽手”,默沙東將通過子公司收購用于治療B細胞相關疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。默沙東將通過子公司支付7億美元的現金首付款,獲得CN201的全部全球權利。此外,基于CN201的開發和獲批相關進展,同潤生物也將獲得≤6億美元的里程碑付款。
據悉,CN201目前處于1期和1b/2期臨床試驗階段,分別用于治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。該交易預計將于2024年第三季度完成,并作為資產收購入賬。
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