【制藥網 行業動態】干眼是由多種原因引起的淚液質或量異常或動力學異常,導致淚膜穩定性下降,并伴有眼部不適或者眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。近年來,隨著電子產品的普及以及人口老齡化加劇,眼科疾病發病情況越來越普遍,其中干眼患者人數顯著增多。統計數據顯示,截至2021年,我國干眼患者接近3億,并且數量還在快速增長。在此背景下,干眼治療市場面臨的需求龐大,國內醫藥企業紛紛布局干眼賽道,在其細分方向持續發力。
8月12日消息,歐康維視宣布將從愛爾康獲得8款干眼治療和手術用滴眼液產品組合的在華相關權益,包括7款已經上市的成熟產品和一款處于臨床開發階段的產品。
根據協議內容,歐康維視將在中國完全獲得新淚然®、倍然、愛爾凱因®、歷設得和賽飛杰的產品權益,以及思然®和AR-15512(一種針對干眼的新型局部藥物候選物)在中國的商業化權利。歐康維視將可以在過渡期后在中國生產這些取得完整權益的產品,以及在中國開發、制造和商業化AR-15512。
此次交易是歐康維視在干眼賽道的進一步布局,除了引進產品以外,公司自研的相關產品臨床進展也在推進。
2023年11月22日,歐康維視在港交所公告,公司自研治療干眼癥的1類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)已于2023年11月21日于中國完成合共213名患者的II期臨床試驗入組。OT-202是公司自研用于治療中至重度干眼癥的I類創新藥,其作用機制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管內皮生長因子受體2為雙靶點發揮作用的抑制劑,在治療干眼癥方面產生協同作用,抑制炎癥反應。在2023年2月順利完成的I期臨床試驗中,OT-202在健康成人受試者中表現出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期臨床試驗(已于2023年2月啟動)計劃為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,以評估藥物的安全性及療效。
3月4日,仁和藥業發布公告,子公司江西閃亮制藥的玻璃酸鈉滴眼液獲批上市,用于治療干眼癥。據介紹,玻璃酸鈉滴眼液以玻璃酸鈉為主要成分,臨床適應癥為干眼癥,緩解干眼癥狀。截至目前,國內已有多款玻璃酸鈉滴眼液上市。原研藥品由EUSAN GmbH(生產廠商:URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生產,規格為0.1%(包裝規格10ml/支),2015年進入中國。
此外,面向可觀的市場空間,興齊眼藥、恒瑞制藥、齊魯制藥等大型頭部,以及康弘藥業、箕星藥業等小而精藥企均有在干眼賽道布局,未來將滿足更多干眼患者尚未被滿足的臨床治療需求。
券商預計,2030年基礎人工淚液和干眼處方新藥市場規模有望各自突破100億元。并指出,近年,國內藥企已向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交多款干眼新藥的上市申請,我國干眼藥物市場新一次升級在即。
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