【制藥網 產品資訊】節后，國產藥出海迎來新進展，包括百奧泰、石藥等藥企均有與跨國藥企達成對外授權交易，其中石藥集團更是達成近20億美元對外授權。
 

　　具體來看，10月9日，百奧泰公告，公司與GedeonRichterPlc.(以下簡稱“吉瑞醫藥”)就BAT2206(烏司奴單抗)注射液簽署授權許可及生產、供貨和商業化協議，將公司的BAT2206(烏司奴單抗)注射液在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的產品商業化權益有償許可給吉瑞醫藥(以下簡稱“協議”)。
 

　　據介紹，BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA 生物類似藥相 關指導原則開發的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和 IL-23 是天然產生的細 胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結 合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞 IL-12 和 IL-23 介導的信號傳導和細 胞因子的效應。截至本公告披露日，公司已分別向中國 NMPA、美國 FDA、歐洲 EMA 提交 BAT2206(烏司奴單抗)注射液的上市許可申請，且均獲得受理。
 

　　協議顯示，本次交易首付款及里程碑款總金額≤1.10億美元，其中包括850萬美元首付款、累計不超過1.015億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。
 

　　公司稱，協議的簽訂預計將對公司未來業績產生積極影響，有利于提升公司全球商業 化及盈利能力。
 

　　2024年半年報顯示，百奧泰實現主營收入4.02億元，同比上升27.85%；歸母凈利潤-2.37億元，同比上升6.61%。
 

　　就在兩天前，石藥集團也宣布與阿斯利康達成授權協議，推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑YS2302018，以加強心血管產品管線。據悉，該款化合物出自石藥集團的小分子藥物設計平臺，該平臺利用AI技術分析目標蛋白與現有化合物分子的結合模式，對其成藥性進行優化，從而篩選得到。根據協議，石藥集團將收取1億美元預付款，并有權收取≤19.2億美元的潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售提成。
 

　　從醫藥行業大背景來看，中國創新藥行業正從“引進”模式向“輸出”模式轉變。據不完全統計，截至2024年9月29日，國內創新藥對外授權交易記錄已達48項。過去的2023年，共發生58起對外授權事件。
 

　　海通證券分析指出，自2020年起，中國創新藥加速授權海外，借助跨國企業的渠道拓展產品市場空間。交易價格與全球市場規模、產品效果及競爭格局密切相關，多款中國創新藥的海外總交易金額已超過10億美元。
 

　　值得一提的是，9月18日，美聯儲宣布將聯邦基金利率目標區間下調50個基點，業內認為，降息影響下，生物技術公司或將形成出海、放量雙增長。在此背景下，國內藥企需要不斷提高創新能力、產品質量和市場競爭力，以應對市場競爭格局的變化。
 

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