【制藥網 產品資訊】CAR-T療法是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法,近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果,是一種非常有前景的,能夠精準、快速、高效,且有可能治好癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。截至目前,國內共批準了6款CAR-T細胞療法上市,分別是傳奇生物的西達基奧侖賽注射液、復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液,這些產品給癌癥患者帶來新的治療選擇,但由于價格普遍在百萬元級別,讓大多數患者家庭望而卻步,如何提高可及性和可負擔性,是企業和醫患都在關注的難題。
CAR-T療法進入國家醫保目錄備受期待。根據國家醫保局8月27日公布的關于2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單的公告,今年共有四款CAR-T產品通過了初步形式審查,分別是復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液,這4款產品的定價分別為120萬/針、129萬/針、116.6萬元/針以及99.9萬元/針。
值得一提的是,復星凱特的的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液已是第三次通過初審,可見百萬一針的CAR-T產品沖刺醫保存在較大的難度。
復星凱特工作人員方面也曾坦言,公司每一年都積極準備談判,但由于CAR-T藥物價格下降難度大,想進醫保還是比較難的。
從目前國內獲批的六款國產CAR-T療法銷售情況來看,復星醫藥合營公司復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)是國內頭個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,目前已經有兩個適應證獲批。復星醫藥在2023年財報曾提到,截至報告期末,阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)累計惠及超過600位淋巴瘤患者,被納入超過100款省市惠民保和超過75項商業保險,備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數量超過160家。并在2024年半年報中披露,截至今年6月底,該藥已被納入超過110款城市惠民保和超過80項商業保險,備案的治療中心覆蓋全國超28個省市、數量超過170家。
科濟藥業旗下的澤沃基奧侖賽注射液是國內獲批的第五款CAR-T療法,在商業化方面,科濟藥業選擇了華東醫藥作為合作伙伴。據科濟藥業半年報,截至2024年7月31日,該藥被納入近20個省或市的惠民保及商業保險,完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國19個省市、數量超過100家,共計從華東醫藥獲得52份訂單。
此外,傳奇生物的CAR-T療法在國內尚未有銷售,但其在海外的業績表現亮眼。據傳奇生物合作伙伴強生的2024年半年報,該藥的銷售額達到3.43億美元,約合25億元人民幣,同比增長81.5%,而2023年全年,該藥的銷售額達到5億美元。
業內對今年CAR-T療法能否進入醫保備受關注,倘若解決這類藥物的支付問題,相信會對產品的放量起到很大的作用。
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