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剛剛，716億市值藥企2款新藥的藥品注冊申請獲受理！

2024年11月05日 09:49:02來源：制藥網點擊量：34798

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　　【制藥網 產品資訊】11月4日晚間，復星醫藥公告稱，其控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司的左氧氟沙星注射液(以下簡稱“新藥 1”)、控股子公司吉斯美 (武漢)制藥有限公司的阿糖胞苷注射液(以下簡稱“新藥 2”)的藥品注冊申請分別獲國家藥品監督管理局受理。
 
　　據介紹，新藥1、新藥2均為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的化學藥品。
 
　　其中，新藥1擬用于敏感細菌所引起的下列輕、中、重度感染：醫院獲得性肺炎； 社區獲得性肺炎；急性細菌性鼻竇炎；慢性支氣管炎的急性細菌性發作；復雜性皮膚及皮膚結構感染；非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；慢性細菌性前列腺炎；復雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；單純性尿路感染；吸入性炭疽(暴露后)。
 
　　新藥2則擬用于：與其他細胞抑制劑聯合治療成人和兒童急性髓性白血病，誘導和維持緩解；治療急性淋巴細胞白血病、慢性骨髓性白血病淋巴細胞增生危 象和紅細胞增多癥；與其他細胞毒性藥物聯合用于兒童非霍奇金淋巴瘤，可單獨使用，也可與其他細胞抑制劑聯合使用；急性白血病的大劑量治療；單獨或聯合使用氫化可的松琥珀酸鈉和甲氨蝶呤對腦膜腦炎進行鞘內預防和治療。
 
　　對于上市兩款藥品注冊申請獲受理的新藥而言，意味著該藥品的研發已經通過了初步審查，符合國家藥品監督管理局(NMPA)的基本要求，接下來將進入實質審查階段。同時也反映了企業對創新藥物研發的重視和投入，有助于提升企業在相關領域的市場競爭力‌。
 
　　截至2024年9月，本集團現階段針對新藥1、新藥2的累計研發投入分別約為人民幣133 萬元、人民幣257萬元(未經審計)。
 
　　公開資料顯示，復星醫藥主營業務涉及藥品制造與研發為核心，業務覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫藥分銷與零售。
 
　　2024年前三季度業績報告顯示，復星醫藥實現營業收入人民幣309.12億元，營業收入同比增長約5.74%；實現歸母扣非凈利潤18.36億元，同比增長24.58%。
 
　　公司持續加大研發投入，創新藥業務聚焦在實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領域。今年前三季度，公司研發投入累計39.15億元；其中，研發費用為26.48億元。在自研投入的同時，復星醫藥充分踐行開放式研發模式，通過發起設立/管理產業基金等方式開展研發項目的孵化和投入，確保藥品創新研發的可持續性。
 
　　此外，2024年第三季度，復星醫藥有多款自主研發的創新產品、管線臨床試驗結果于行業大會、期刊中公布，進一步鞏固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等腫瘤領域的優勢地位。
 
　　截至2024年11月4日收盤，復星醫藥報收于15.06港元，上漲1.48%，換手率0.53%，成交量294.45萬股，成交額4432.61萬港元。
 
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