【制藥網 產品資訊】11月15日,“醫藥一哥”發布兩則有關藥物獲批臨床試驗的喜訊,分別是子公司廣東恒瑞醫藥有限公司的SHR-2173注射液、子公司福建盛迪醫藥有限公司的HRS-5632注射液。
其中,SHR-2173注射液獲批開展原發免疫性血小板減少癥(ITP)的臨床試驗。ITP以往稱特發性血小板減少性紫癜,是一種獲得性自身免疫性疾病。是臨床所見血小板計數減少引起尤為常見出血性疾病。臨床表現血小板計數不同程度的減少、伴或不伴皮膚黏膜出血癥狀。ITP在各個年齡階段均可發病,一般兒童多為急性型,成人多為慢性型。兩種類型在發病年齡、病因、發病機制及預后有所不同。
SHR-2173注射液是公司自主研發的治療用生物制品,能夠通過靶向異常激活的免疫細胞,發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應,有望降低自身抗體水平,改善ITP患者的疾病活動狀態,為患者帶來新的治療選擇。目前國內外尚無同類藥物上市或在臨床研發階段。截至目前,SHR-2173注射液相關項目累計已投入研發費用約4,503萬元。
HRS-5632注射液獲批開展治療脂蛋白紊亂的臨床試驗。公開資料顯示,脂蛋白紊亂是一種血液疾病,是由先天遺傳或者后天不健康生活的方式所導致的。HRS-5632注射液是公司自主研發的1類化學藥物,臨床前數據顯示,HRS-5632給藥后可有效改善脂蛋白紊亂,安全性良好。目前國內外暫無同類藥物獲批上市,截至目前,HRS-5632注射液相關項目累計已投入研發費用約為2,938萬元。
公告提示,根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知 書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
據了解,2024年以來,恒瑞醫藥幾乎每個月都有藥物獲批臨床的消息傳來,創新成果不斷落地的背后,離不開公司持續的研發投入。2014年至2023年,恒瑞醫藥在研發方面上的總投入為346.52億元,占同期營業總收入1801.41億元的比例高達19.24%。其中在2024年上半年,恒瑞醫藥研發投入高達38.60億元,研發投入占營收比達到28.38%。目前恒瑞醫藥累計研發投入已超400億元。
以此同時,公司經營業績也持續向好。2024年上半年,公司實現營業收入136.01億元,同比增長21.78%;凈利潤34.32億元,同比增長48.67%;創新藥收入為66.12億元,對外許可收入為1.6億歐元,成為業績增長的主要引擎。2024年三季度業績報告顯示,公司業績穩健增長:前三季度恒瑞醫藥實現營業收入201.89億元,同比增18.67%,歸屬于上市公司股東的凈利潤46.20億元,同比增32.98%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤46.16億元,同比增37.38%,展現穩健發展勢頭。
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