【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】11月20日,中國生物制藥發(fā)布公告稱,集團與禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司(禮新醫(yī)藥)簽署股權(quán)投資及戰(zhàn)略合作協(xié)議。集團以自籌資金入股禮新醫(yī)藥,就LM-108在中國大陸地區(qū)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。另外,集團有權(quán)選擇禮新醫(yī)藥在研管線中多個雙特異性抗體或ADC創(chuàng)新藥物進行合作,具體條款另行約定。
據(jù)介紹,LM-108是禮新醫(yī)藥基于其多次跨膜蛋白抗體發(fā)現(xiàn)平臺,自主研發(fā)的靶向CCR8的單克隆抗體。CCR8特異性表達于腫瘤微環(huán)境中的調(diào)節(jié)性T細胞(Treg),其只在腫瘤浸潤的Treg中高表達,而在外周血中基本不表達。目前已在乳腺癌、肺癌、腸癌、頭頸癌的Treg中均觀察到CCR8的特異性表達。LM-108在不影響外周Treg的情況下,特異性清除腫瘤浸潤Treg,增強對腫瘤細胞的免疫殺傷效果。
LM-108目前處于II期臨床階段,其開發(fā)進度在中國同靶點項目中排名非常靠前。早期探索臨床研究數(shù)據(jù)顯示,LM-108在多種實體瘤治療中均展現(xiàn)良好的安全性和療效,有望為晚期腫瘤患者提供更好的治療選擇。
中國生物制藥在公告中表示,腫瘤領(lǐng)域是集團創(chuàng)新發(fā)展的重點治療領(lǐng)域之一,經(jīng)過多年深耕,已有多款重磅產(chǎn)品獲批上市,亦有多個創(chuàng)新藥項目位于臨床開發(fā)階段。禮新醫(yī)藥是一家聚焦腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的公司,擁有單抗篩選平臺、雙抗技術(shù)平臺和ADC藥物開發(fā)技術(shù)平臺,并建立了多個差異化的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。集團在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積累了豐富的臨床開發(fā)及商業(yè)化優(yōu)勢和資源,通過本次股權(quán)投資及戰(zhàn)略合作,將進一步豐富完善集團在腫瘤領(lǐng)域的管線布局,集團也將為禮新醫(yī)藥的創(chuàng)新藥管線開發(fā)和商業(yè)化提供全面支持,加速推動產(chǎn)品上市,造福更多腫瘤患者。
據(jù)了解,近兩年來,禮新醫(yī)藥完成多項對外授權(quán)合作。除了和中國生物制藥達成戰(zhàn)略合作以外,據(jù)默沙東中國11月14日發(fā)布的消息,禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款。基于LM-299多項適應(yīng)證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、開發(fā)、獲批和商業(yè)化進展,禮新醫(yī)藥還將獲得≤27億美元的里程碑付款。以此計算,本次默沙東與禮新醫(yī)藥的交易總價值≤32.88億美元(約合237.86億元人民幣)。LM-299是禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體。前期研究已證實,LM-299能夠有效抑制PD-1和VEGF信號通路,從而增強抗腫瘤效果。目前,LM-299已進入I期臨床試驗階段。
更早的2023年5月,禮新醫(yī)藥宣布與阿斯利康就臨床前階段的ADC藥物LM-305項目達成全球獨家授權(quán)協(xié)議,阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨家全球許可。LM-305是一款靶向GPRC5D的ADC藥物,用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM),目前正處于臨床前階段,但已于2022年7月和11月分別獲得美國與中國的IND許可。
禮新醫(yī)藥也完成了多輪融資,10月18日剛宣布完成3億元C1輪融資,并表示近期已啟動C2輪融資,募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發(fā)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺、下一代ADC技術(shù)平臺、以及雙抗技術(shù)平臺,持續(xù)產(chǎn)出具有國際競爭力的創(chuàng)新管線。
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