【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】這家藥企正在用創(chuàng)新重塑自身的競爭力。2024年前三季度繼續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)費用達38.80億元,研發(fā)投入占成藥業(yè)務(wù)收入20.8%。這家藥企便是石藥集團。
據(jù)悉,在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈的背景下,石藥集團正在積極應(yīng)對業(yè)績下滑的挑戰(zhàn)。今年前三季度公司研發(fā)投入同比增長5.5%至38.80億元,研發(fā)投入占成藥業(yè)務(wù)收入20.8%。
在高研發(fā)投入下,石藥集團研發(fā)管線豐富,目前,石藥集團在研創(chuàng)新藥項目約130項,覆蓋神經(jīng)、腫瘤、自免、心血管、消化代謝、抗感染多個領(lǐng)域。其中公司有逾60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段,其中6個已遞交上市申請,24個產(chǎn)品(30個適應(yīng)癥)處于注冊臨床階段。據(jù)石藥集團預(yù)計,未來會有50款新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥申報上市。
據(jù)悉,石藥集團多個藥物來到了臨床后期,其中DP303c(重組人源化抗HER2單抗 — MMAE偶聯(lián)藥物注射液):2024年2月,在中國啟動用于治療二線及以上HER2陽性晚期乳腺癌的Ⅲ期試驗,目前處于入組階段。注射用柔紅霉素阿糖胞甘脂質(zhì)體:2024年2月,在中國啟動用于治療老年初治高危繼發(fā)性AML的III期試驗,目前處于入組階段。注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型):2024年2月,在中國啟動對比泰索帝治療既往一線治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌的III期臨床研究,目前處于入組階段。司美格魯肽注射液:2024年8月,在中國開展用于治療2型糖尿病的III期臨床研究完成全部受試者入組。9月,在中國開展的用于體重管理的III期試驗完成全部受試者入組。
在抗腫瘤領(lǐng)域,石藥集團的創(chuàng)新尤其引人注目。JMT101、KN026等創(chuàng)新藥在多個腫瘤適應(yīng)癥上展現(xiàn)出令人期待的潛力。其中JMT101(重組人源化抗表皮生長因子受體單克隆抗體注射液)于2024年4月在中國啟動JMT101聯(lián)合奧希替尼對照順鉑聯(lián)合培美曲塞用于治療一線EGFR 20號外顯子插入突變的NSCLC 患者的III期試驗,目前處于入組階段。
業(yè)內(nèi)指出,石藥集團的創(chuàng)新不再局限于中國市場,公司正在加速推進國際化進程,將創(chuàng)新能力延伸到全球市場。如在北美地區(qū),其已有多個創(chuàng)新藥獲得臨床試驗批準,CPO301更是獲得了FDA快速通道資格。
今年10月,石藥集團還發(fā)布公告稱,公司及附屬公司已與阿斯利康訂立獨家授權(quán)協(xié)議。阿斯利康獲得在全球開發(fā)、制造及商業(yè)化脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制劑YS2302018,以及后續(xù)開發(fā)由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品或生物制品的獨家授權(quán)。根據(jù)協(xié)議,石藥集團及其附屬公司將收取1億美元的預(yù)付款,并有權(quán)收取最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款,以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。
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